قسم خاص بالتثبت والتحقق وهو جزء من نظام الجودة حيث أنه يوفر أدلة موثقة بدرجة عالية لتأكيد أن كافة العمليات التصنيعية وعمليات التنظيف والعمليات والطرق التحليلية والأنظمة سوف تنتج باستمرار نفس المواصفات المطلوبة وفقا للمعايير المقبولة للمنتج حسب اللوائح المحلية والدولية ويقوم أيضا بتأهيل للأشخاص والآلات والمواد.