دواعي الإستعمال
- يُعالج فوماكس-د هشاشة العظام ونقص فيتامين-د، ويقلل من خطر كسور العمود الفقري والورك عند النساء بعد انقطاع الطمث.
- فوماكس-د يستخدم كعلاج لزيادة كتلة العظام عند الرجال المصابين بهشاشة العظام.
التركيبة الدوائية
كل قرص من فوماكس د يحتوي على:
- حمض الأليندرونيك 70 مجم (على هيئة أليندرونات الصوديوم).
- فيتامين د3 2800 وحدة دولية
الجرعة والإستخدام
¤ تقيد دائماً بتعليمات طبيبك أو الصيدلي عند تناول فوماكس-د.
¤ خذ قرصاً واحداً من فوماكس-د مرة واحدة في الأسبوع.
اتبع هذه التعليمات بعناية لتقليل التأثيرات الجانبية:
1) اختر اليوم الأنسب لك من أيام الأسبوع، وخذ قرصاً واحداً من فوماكس-د في اليوم الذي تختاره.
2) بعد الاستيقاظ من النوم وقبل تناول أي طعام أو شراب أوأي دواء آخر، تناول قرص من فوماكس-د
مع كوب كامل من الماء فقط (وليست المياه المعدنية) (لا تقل عن 200 مل).
• لا تتناوله مع المياه المعدنية (الساكنة أو الفوارة).
• لا تتناوله مع الشاي أو القهوة.
• لا تتناوله مع العصير أوالحليب.
• لا تسحق أو تمضغ القرص أو تتركه يذوب في فمك بسبب احتمالية حدوث تقرح بالفم.
3) لا تستلق وابق منتصباً(جالساً أو واقفاً أو ماشياً) - لمدة 30 دقيقة على الأقل بعد ابتلاع القرص. لا
تستلق إلا بعد تناول وجبتك الأولى.
4) لا تأخذ فوماكس-د في وقت النوم أو قبل الاستيقاظ من الفراش.
5) إذا شعرت بصعوبة أو ألم عند البلع، أو ألم في الصدر، أو حرقة جديدة أومتفاقمة، فتوقف عن تناول
فوماكس- دواتصل بطبيبك.
6) بعد ابتلاع قرص فوماكس-د ، انتظر 30 دقيقة على الأقل قبل تناول أول طعام أو شراب أو أي دواء
آخر في اليوم، بما في ذلك مضادات الحموضة ومكملات الكالسيوم والفيتامينات.
¤ فوماكس-د فعال فقط إذا تم تناوله عندما تكون معدتك فارغة.
¤ لا ينبغي إعطاء فوماكس-د للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عاماً.
- يحتوي فوماكس - د أقراص على مادتين فعالتين هما حمض ألندرونيك وكوليكالسيفيرول (فيتامين د 3).
- ينتمي حمض ألندرونيك إلى مجموعة من الأدوية غير الهرمونية التي تسمى بيسفوسفونات ويقي الألندرونات من هشاشة العظام التي تصيب النساء بعد انقطاع الطمث، كما يساعد في إعادة بناء العظام. ويقلل من خطرالإصابة بكسورالعمود الفقري والورك.
- يعتبر كوليكالسيفيرول (فيتامين د3) من العناصرالغذائية الأساسية اللازمة لامتصاص الكالسيوم وصحة العظام.
- لا يستطيع الجسم امتصاص الكالسيوم بشكل صحيح من طعامنا إلا إذا كان يحتوي على ما يكفي من فيتامين ( د3)، وهناك قليل جداً من الأطعمة التي تحتوي على فيتامين ( د3) ويعتبرالمصدرالرئيسي هو التعرض لأشعة الشمس التي تساعد الجلد على تصنيع فيتامين (د3). مع التقدم في السن تقل كمية فيتامين ( د3) التي ينتجها الجلد. يؤدي النقص الشديد في فيتامين ( د3) إلى ضعف وهشاشه في العظام .قد يؤدي النقص الحاد في فيتامين ( د3) إلى ضعف العضلات مما قد يؤدي إلى السقوط وزيادة خطر الإصابة بالكسور.
كل قرص من فوماكس د يحتوي على:
- حمض الأليندرونيك 70 مجم (على هيئة أليندرونات الصوديوم).
- فيتامين د3 2800 وحدة دولية
- يُعالج فوماكس-د هشاشة العظام ونقص فيتامين-د، ويقلل من خطر كسور العمود الفقري والورك عند النساء بعد انقطاع الطمث.
- فوماكس-د يستخدم كعلاج لزيادة كتلة العظام عند الرجال المصابين بهشاشة العظام.
¤ لا تأخذ فوماكس-د في الحالات التالية:
• لديك حساسية من حمض ألندرونيك، كوليكالسيفيرول أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
• لديك مشاكل معينة في المريء (المريء - الأنبوب الذي يربط فمك بمعدتك) مثل الضيق أو صعوبة البلع
• لا يمكنك الوقوف أو الجلوس في وضع مستقيم لمدة 30 دقيقة على الأقل.
• لديك انخفاض في نسبة الكالسيوم في الدم.
¤ إذا كنت تعتقد أن أياً من هذه ينطبق عليك، فلا تتناول الأقراص، وتحدث إلى طبيبك أولاً واتبع النصائح المقدمة.
- أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
- من المحتمل أن تتداخل مكملات الكالسيوم ومضادات الحموضة وبعض الأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم مع امتصاص فوماكس-د إذا تم تناولها في نفس الوقت. لذلك، من المهم أن تنتظر30 دقيقة على الأقل قبل تناول أي أدوية أو مكملات غذائية أخرى عن طريق الفم.
- يمكن لبعض الأدوية المستعملة في علاج التهاب المفاصل أوتسكين الآلام المزمنة المسماة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (مثل حمض أسيتيل الساليسيليك أو الإيبوبروفين) أن تسبب مشاكل في الجهاز الهضمي. لذلك، يجب توخي الحذرعند تناول هذه الأدوية في نفس الوقت مع فوماكس-د.
- من المحتمل أن تسبب بعض الأدوية أو المكملات الغذائية منع فيتامين د3 الموجود في فوماكس-د من الوصول إلى جسمك، مثل بدائل الدهون الاصطناعية والزيوت المعدنية وأدوية إنقاص الوزن والأورليستات وأدوية خفض الكوليسترول ودواء الكوليسترامين ودواء الكوليستيبول.
- كما يمكن لأدوية الصرع (مثل االفينيتوين أو الفينوباربيتال) أن تحد من فعالية فيتامين د3.
- يمكن إعطاء مكملات فيتامين د3 الإضافية بعد تقييم كل حالة على حدة.
- فوماكس-د مخصص للاستخدام في النساء بعد سن اليأس.
- لا تأخذي فوماكس-د إذا كنتِ في فترة الحمل أو تعتقدين أنك حامل، أو إذا كنت ترضعين رضاعة طبيعية.
شائعة (قد تظهرلدى شخص من كل 10 أشخاص):
- حرقة في المعدة؛ صعوبة في البلع أوألم عند البلع تقرح المريء (المريء - الأنبوب الذي يربط فمك بمعدتك) والذي يمكن أن يسبب ألماً في الصدر أو حرقة في المعدة أو صعوبة أو ألماً عند البلع.
نادرة (قد تظهر لدى شخص من كل 1000 شخص):
- حساسية مثل الشري، تورم في الوجه أوالشفتين واللسان و / أو الحلق، مما قد يسبب صعوبة في التنفس أو البلع ؛ تفاعلات جلدية حادة.
- ألم في الفم، أو في الفك، وتورم أو تقرحات داخل الفم، وخدرأو شعور بثقل في الفك، أو تخلخل الأسنان- قد تكون هذه علامات على تلف عظم الفك (تنخر العظم)- يترافق عادة مع التهابات أو تأخر الشفاء بعد قلع الأسنان.اتصل بطبيبك وطبيب الأسنان إذا واجهت مثل هذه الأعراض.
- نادرا ما يحدث كسرغيرعادي في عظمة الفخذ وخاصة في المرضى الخاضعين للعلاج طويل الأمد لهشاشة العظام. اتصل بطبيبك إذا كنت شعرت بألم أو ضعف أو بعدم راحة في الفخذ أو الورك أوأعلى الفخذ لأن هذا قد يكون إشارة مبكرة لكسر محتمل في عظم الفخذ.
الآثار الجانبية الأخرى وتشمل:
شائعة جداً (قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص):
- آلام العظام والعضلات و / أوالمفاصل والتي تكون شديدة في بعض الأحيان.
شائعة (قد تظهر لدى شخص من كل 10 أشخاص):
- تورم المفاصل وآلام في البطن، والشعور بعدم الراحة في المعدة أو التجشؤ بعد الأكل ؛ إمساك؛ الشعور بالامتلاء أوالانتفاخ في المعدة. إسهال؛ انتفاخ البطن وتساقط الشعروالحكة والصداع والدوخة والتعب.
- تورم في اليدين أوالساقين.
غير شائعة (قد تظهر لدى شخص من كل 100 شخص):
- غثيان؛ قيء أوالتهيج أوالتهاب المريء (المريء - الأنبوب الذي يربط فمك بمعدتك) أوالمعدة، براز أسود أو يشبه القطران، عدم وضوح الرؤية؛ ألم أو احمرار في العين، طفح جلدي و احمرار الجلد،
- أعراض عابرة شبيهة بالأنفلونزا، مثل آلام العضلات، والشعوربوعكة مصحوبة أحياناً بالحمى غالبا في بداية العلاج، واضطراب في التذوق.
نادرة (قد تظهر لدى شخص من كل 1000 شخص):
- أعراض انخفاض مستويات الكالسيوم في الدم وتشمل تقلص العضلات أوالتشنجات و/ أو الإحساس بالوخز في الأصابع أو حول الفم.
- قرحة المعدة أو الجهاز الهضمي (الشديدة أوالمصحوبة بنزيف في بعض الأحيان)، وتضيق المريء،
- طفح جلدي يتفاقم عند التعرض لأشعة الشمس، وتقرحات الفم.
نادرة جداً (قد تظهر لدى شخص من بين 10000 شخص):
- تحدث إلى طبيبك في حال ظهور ألم في الأذن و / أو إفرازات من الأذن و / أو التهاب في الأذن. قد تكون هذه علامات على تضرر العظام في الأذن.
فرط الجرعة:
- إذا تناولت جرعة أعلى من الجرعة الموصى بها عن طريق الخطأ، اشرب كوباً كاملاً من الحليب واتصل بطبيبك على الفور.لا تتقيأ ولا تستلق.
¤ تقيد دائماً بتعليمات طبيبك أو الصيدلي عند تناول فوماكس-د.
¤ خذ قرصاً واحداً من فوماكس-د مرة واحدة في الأسبوع.
اتبع هذه التعليمات بعناية لتقليل التأثيرات الجانبية:
1) اختر اليوم الأنسب لك من أيام الأسبوع، وخذ قرصاً واحداً من فوماكس-د في اليوم الذي تختاره.
2) بعد الاستيقاظ من النوم وقبل تناول أي طعام أو شراب أوأي دواء آخر، تناول قرص من فوماكس-د
مع كوب كامل من الماء فقط (وليست المياه المعدنية) (لا تقل عن 200 مل).
• لا تتناوله مع المياه المعدنية (الساكنة أو الفوارة).
• لا تتناوله مع الشاي أو القهوة.
• لا تتناوله مع العصير أوالحليب.
• لا تسحق أو تمضغ القرص أو تتركه يذوب في فمك بسبب احتمالية حدوث تقرح بالفم.
3) لا تستلق وابق منتصباً(جالساً أو واقفاً أو ماشياً) - لمدة 30 دقيقة على الأقل بعد ابتلاع القرص. لا
تستلق إلا بعد تناول وجبتك الأولى.
4) لا تأخذ فوماكس-د في وقت النوم أو قبل الاستيقاظ من الفراش.
5) إذا شعرت بصعوبة أو ألم عند البلع، أو ألم في الصدر، أو حرقة جديدة أومتفاقمة، فتوقف عن تناول
فوماكس- دواتصل بطبيبك.
6) بعد ابتلاع قرص فوماكس-د ، انتظر 30 دقيقة على الأقل قبل تناول أول طعام أو شراب أو أي دواء
آخر في اليوم، بما في ذلك مضادات الحموضة ومكملات الكالسيوم والفيتامينات.
¤ فوماكس-د فعال فقط إذا تم تناوله عندما تكون معدتك فارغة.
¤ لا ينبغي إعطاء فوماكس-د للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عاماً.
استشر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول فوماكس-د في حال:
- كنت تعاني من مشاكل في الكلى.
- لديك، أوعانيت مؤخراً، من مشاكل في البلع أو الهضم.
- أخبرك طبيبك أنك مصاب بمريء باريت (وهي حالة مرضية ناجمة عن تغيرات في الخلايا التي تبطن الجزء السفلي من المريء ) .
- قيل لك إنك تعاني من مشكلة في امتصاص المعادن في معدتك أو أمعائك (متلازمة سوء الامتصاص).
- لديك مشاكل في الأسنان، أو مرض في اللثة، أو تنوي قلع أسنان أولا تزور طبيب أسنان بشكل منتظم.
- اذا كنت مصاب بالسرطان.
- إذا كنت تخضع للعلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي .
- اذا كنت تتناول مثبطات تكون الأوعية الدموية (مثل بيفاسيزوماب، أو ثاليدومايد) التي تستخدم في علاج السرطان.
- كنت تتناول الكورتيكوستيرويدات (مثل بريدنيزون أو ديكساميثازون) التي تستخدم في علاج حالات مثل الربو والتهاب المفاصل الروماتويدي والحساسية الشديدة.
- تدخن أو كنت مدخناً (لأن هذا قد يزيد من مخاطر مشاكل الأسنان).من المهم الحفاظ على نظافة الفم والأسنان عند العلاج بـ فوماكس-د. عليك زيارة طبيب الأسنان بانتظام طوال فترة العلاج، ويجب عليك الاتصال بطبيبك أو طبيب الأسنان إذا واجهت أي مشاكل في فمك أو أسنانك مثل ارتخاء الأسنان أو الألم أو التورم.
¤ قد يحدث تهيج أو التهاب أو تقرح في المريء يترافق عادة مع أعراض منها ألم في الصدر أو حرقة في المعدة أو صعوبة أو ألم عند البلع، خاصة إذا كان المرضى لا يشربون كوبًا كاملاً من الماء و / أو إذا استلقوا بعد أقل من 30 دقيقة من تناول فوماكس-د.
¤ قد تتفاقم هذه الآثار الجانبية إذا استمر المرضى في تناول فوماكس-د بعد ظهور هذه الأعراض.
- شريط به 4 أقراص، باكت به شريط واحد.
- يُحفظ في مكان جاف عند درجة حرارة أقل من 25 ºم.