كل قرص مغلف من سيتاليكس  10 مجم يحتوي على:

• إسيتالوبرام 10مجم (على هيئة أوكسالات) 

• علاج نوبات الاكتئاب الرئيسية.
• علاج اضطرابات الهلع المصحوب أو غير المصحوب بخوف مرضي.
• علاج اضطرابات القلق الاجتماعي (الرهاب الاجتماعي).
• علاج اضطرابات القلق العام.
• علاج اضطرابات الوسواس القهري (الهوس).

* الحساسية (فرط الحساسية) لإسيتالوبرام أو أي من المكونات الأخرى من سيتالكس .

* يُمنع الاستخدام المتزامن للمرضى الذين يتناولون المثبطات الغير انتقائية لإنزيم مونوامين أوكسيديز (MAOIs)، مثل فينيلزين، إبرونيازيد، إيزوكاربوكسازيد، نيالاميد، ترانيلسيبرومين، لينزوليدو  موكلوبيميد والتي تستخدم أيضاً لعلاج الاكتئاب. في بعض الحالات، تظهر عند المريض أعراض متلازمة السيروتونين. إذا كان المريض قد استخدم أي من هذه الأدوية فإنه يحتاج إلى التوقف عن استخدامها لمدة 14 يوماً قبل البدء في استخدام أقراص سيتالكس. بعد التوقف عن استخدام سيتالكس، يجب أن يبقى المريض 7 ايام قبل تناول أي من هذه الأدوية.

* يُمنع الاستخدام المتزامن لإسيتالوبرام :

• مع الأدوية التي تطيل فترة QT (فترة الزمن ما بين بداية موجة Q ونهاية موجة T في مخطط كهربية القلب) مثل الأدوية المضادة لعدم انتظام ضربات القلب من المجموعة الأولى والثالثة.
• أدوية الحالات النفسية (مثل مشتقات الفينوثيازين، بيموزيد، هالوبيريدول).
• مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.
• بعض المضادات الحيوية (مثل سبارفلوكساسين،موكسيفلوكساسين،الإريثروميسين الوريدي، بنتاميدين، أدوية الملاريا  خاصة هالوفانترين).
• بعض مضادات الهيستامين (مثل أستيميزول، ميزولاستين).

 یرجی إخبار طبیبك إذا کنت تتناول أو تناولت أدویة أخرى (بما في ذلك الأدویة التي تم شراؤھا بدون وصفة طبیة) خلال الـ 14 یوماً الأخیرة.

يجب الاستخدام بحذرعند الجمع بين إسيتالوبرام والأدوية التالية:

•  ليثيوم وسيليجيلين: إذا حدث لديك ارتفاع في درجة الحرارة وانقباضات مفاجئة للعضلات، وشعرت  بالاستثارة وتشوش الذهن؛ يجب أن تذهب إلى الطبيب على الفور.
•  إيميبرامين و ديسيبرامين والميتوبرولول: يتم طرد هذه الأدوية من الجسم ببطء أكثرعندما تُستخدم مع إسيتالوبرام، مما يؤدي إلى زيادة كميات هذه الأدوية في الجسم. إذا كنت تستخدم إسيتالوبرام مع أي من هذه الأدوية يجب عليك استشارة الطبيب.
• ترامادول، سوماتريبتان وغيرها من التريبتانات: زيادة مخاطر الآثار الجانبية. إذا حدث لديك أي أعراض غيرعادية عند استخدام هذه الأدوية مع إسيتالوبرام يجب أن تستشير الطبيب.
•  سيميتيدين، أوميبرازول، فلوفوكسامين و تيكلوبيدين: قد تسبب هذه الأدوية زيادة في مستويات الدم من  إسيتالوبرام إذا استخدمت بجرعات عالية عند أو أكثر من 800 مجم في اليوم.
•  نبتة القديس يوحنا (هيبيركوم بيرفوراتوم): خطر الآثار الجانبية قد تزيد إذا كنت تستخدم إسيتالوبرام بالتزامن مع العلاجات العشبية التي تحتوي على نبتة القديس يوحنا.
•  مضادات التخثر الفموية (مثل الوارفارين): قد تتغيير فعالية هذه الأدوية، ويجب على طبيبك أن يتحقق من زمن تخثر الدم عند بدء ووقف استخدام إسيتالوبرام من أجل التحقق من أن جرعة مضادات التخثرلا تزال كافية.
• الأدوية التي تقلل من مستويات الدم من البوتاسيوم أو المغنيسيوم: حيث أن هذه الحالات تزيد من مخاطر اضطرابات ضربات القلب.

• لا توجد دراسات كافية يمكن الاستناد عليها في النساء الحوامل؛ وبالتالي، ينبغي استخدام سيتالكس خلال فترة الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تتعدى المخاطر المحتملة على الجنين.
• من المتوقع أن تفرز إسيتالوبرام في الحليب. وبالتالي، لا ينصح الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.

• شائعة جدا (≥  1/10): الغثيان.
• شائعة (≥  1/100 الى <  1/10): التهاب الجيوب الأنفية، انخفاض الشهية، صعوبات في النوم، شعور بالنعاس، دوخة، تثاؤب، إسهال، إمساك، زيادة التعرق، واضطرابات جنسية (تأخر القذف، مشاكل مع الانتصاب، انخفاض القدرة الجنسية، كما قد تواجه النساء صعوبات في تحقيق النشوة الجنسية)، تعب حمى.
• غير شائعة (≥ 1/1.000 الى <  1/100): اضطراب النوم، واضطراب التذوق.
•  نادرة (≥  1/10.000 الى <  1/1.000): دوخة عند الوقوف بسبب انخفاض ضغط الدم، انخفاض مستويات الصوديوم في الدم (قد تشعر بأعراض التعب والتوعك مع ضعف العضلات أو التشوش الذهني)، تشوش الرؤية، قيء، جفاف الفم،  فحوصات وظائف الكبد غير طبيعية ( زيادة كميات انزيمات الكبد في الدم)، آلام في العضلات والمفاصل. ارتفاع درجة الحرارة، استثارة، تشوش ذهني، رجفان، انقباضات مفاجئة للعضلات قد تكون علامات لمتلازمة السيروتونين. نوبات، ارتعاش، واضطرابات الحركة (الحركات اللاإرادية للعضلات)، هلوسة، هوس،  تشوش ذهني، استثارة، قلق، تبدد الشخصية، نوبات الهلع والعصبية، صعوبات التبول، تدفق الحليب في النساء غير المرضعات، طفح جلدي، وزيادة الميل إلى حدوث كدمات، حكة وتورم.
• إذا لاحظت أي آثار جانبیة غیر مدرجة في ھذه النشرة، أخبر طبیبك أو الصیدلي.

فرط الجرعة:

• في حال أخذ الكثير من أقراص سيتالكس، يجب الاتصال  بالطبيب مباشرة أو الذهاب إلى أقرب  مستشفى حتى لو لم يكن هناك أي علامات على الانزعاج.

- الاكتئاب:

• يوصى استخدام جرعة 10 مجم يومياً، ويمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 20 مجم كحد أقصى.

- اضطرابات القلق الاجتماعي والعام، واضطرابات الوسواس القهري (الهوس):

•   الجرعة الموصى بها عادة من سيتالكس هي 10مجم تؤخذ كجرعة واحدة يومياً . يمكن زيادة الجرعة من  قبل الطبيب إلى الحد الأقصى 20  مجم يومياً.

- اضطرابات الهلع:

• ينبغي أخذ جرعة 5 مجم يومياً في الأسبوع الأول، تليها زيادة الجرعة إلى 10 مجم يومياً. يمكن زيادة الجرعة   اليومية إلى 20 مجم كحد أقصى.

- المرضى المسنين، حالات القصور الكبدي:

• يوصى استخدام جرعة يومية بدءا من 5 مجم ويجب أن تبقى الجرعة اليومية القصوى دون 20 مجم.

* ملاحظة:

• لا يعطى سيتالكس  للأطفال أو المراهقين (أقل من 18 عاما).
• لم يتم التحقق من الجرعات اليومية أكبر من 20 مجم من سيتالكس .
• إذا نسيت أن تأخذ الجرعة اليومية، يجب ألا تقوم بمضاعفة الجرعة لتعويض الجرعة المفقودة، بل خذ الجرعة التالية في الوقت المعتاد.

*طريقة ومدة الاستعمال:

• ينبغي أن يُؤخذ سيتالكس كجرعة واحدة مرة واحدة يومياً.
• يمكن أخذ سيتالكس مع أو بدون الطعام.
• يجب ابتلاع أقراص سيتالكس كلياً مع القليل من الماء، لا تمضغ الأقراص.
• يجب استخدام سيتالكس حسب تعليمات الطبيب.
• قد يستغرق الأمر بضعة أسابيع قبل أن تشعر بأي تحسن؛ لذلك يجب أن تستمر في استخدام سيتالكس  وفقا للتعليمات من قبل الطبيب.
• ينصح الاستمرار في العلاج لمدة 6 أشهر على الأقل بعد أن تشعر بالتحسن.

•  التوقف المفاجئ عن هذا النوع من الأدوية قد يسبب أعراض التوقف مثل الدوخة، واضطرابات حسية (مثل الشعور بتنمل)، والقلق، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأحلام الشديدة)، والاستثارة، والارتعاش، والغثيان، والتعرق والتشوش الذهني.
• عند الانتهاء من خطة العلاج الخاصة بك فمن المستحسن أن يتم تخفيض جرعة سيتالكس تدريجيا على مدى بضعة أسابيع.
•  مشاكل طبية:
  يرجى إخبار طبيبك إذا كان لديك أي مشكلة طبية. خاصة إذا كان لديك مرض الكبد الحاد أو مرض
  السكري. قد تحتاج إلى تعديل جرعة الأدوية لهذه الأمراض أو جرعة الإسيتالوبرام.
•  الصرع أو سجل حدوث النوبات:
  النوبات هي مخاطر محتملة مع جميع الأدوية المضادة للاكتئاب. إذا كنت تعاني من النوبات أو زيادة
  تكررها أثناء العلاج بـ سيتالكس، فمن المهم إبلاغ الطبيب ( تزداد المخاطر إذا استخدمت أدوية أخرى
  حيث تحتوي النشرة على تحذيرات مماثلة لهذا الدواء).
•   الهوس:
  بعض المرضى الذين يعانون من مرض الهوس الاكتئابي قد يدخلون في مرحلة الهوس. ويتسم هذا
  بالأفكار المتغيرة والسريعة التغير، والمبالغة في الفرح والإبتهاج، والنشاط البدني المفرط.(في مثل هذه  الحالات، من المهم الاتصال بطبيبك).
•  نقص صوديوم الدم:
  ربما يرجع نقص صوديوم الدم إلى الإفراز غير المناسب من الهرمون المضاد لإدرار البول (SIADH) ، وقد سُجلت هذه الحالة بشكل نادر مع استخدام مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية(SSRIs)، وعموما يعود مستوى الصوديوم في الدم إلى الوضع الطبيعي عند التوقف عن استخدام العلاج. وينبغي توخي الحذر في المرضى المعرضين للخطر، مثل كبار السن، أو المرضى الذين يعانون من تليف الكبد، أو إذا ما استخدمتها  مع الأدوية الأخرى التي قد تسبب نقص صوديوم الدم.
•  مرض السكري:
  في المرضى الذين يعانون من مرض السكري، قد يعمل العلاج بمثبطات إعادة امتصاص السيروتونين 
  الانتقائية (SSRIs) على تغيير التحكم في نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم أو فرط سكر الدم). قد يحتاج الأنسولين و/أو أدوية سكر الدم عن طريق الفم إلى تعديل الجرعة.
•  نزيف تحت الجلد:
  هناك تقارير تفيد بأن الأدوية مثل الإسيتالوبرام قد تسبب زيادة في حالات النزف تحت الجلد (كما قد تظهرعلى سبيل المثال زيادة الميل لحدوث كدمات). وتزداد المخاطر إذا كان لديك نزعات إلى حدوث نزيف،وإذا كنت تتناول أيضا أدوية تعرف بأنها تؤثر على معدل تخثر الدم (مثل الأسبرين، أو مضادات الالتهاب غير السترويدية، أوبعض أدوية الحالات النفسية، أومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات). قد تزيد المخاطر أيضا إذا كنت تستخدم تيكلوبيدين، دايبيريدامول أومضادات التخثرعن الفموية.
•  متلازمة السيروتونين :
  من الأفضل توخي الحذرإذا تم استخدام  سيتالكس بالتزامن مع الأدوية التي لها تأثيرات سيروتونينية
  مثل سوماتريبتان أوغيرها من التريبتان، الترامادول و التربتوفان. في حالات نادرة، تم تسجيل متلازمة
  السيروتونين في المرضى الذين يستخدمون مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs)
  بالتزامن مع الأدوية التي لها تأثيرات سيروتونينية. مزيج من الأعراض، مثل الاستثارة، ارتعاش، مع
  عضلي وارتفاع الحرارة قد تشير إلى تطور هذه الحالة. إذا حدث هذا؛ يجب التوقف مباشرة عن العلاج
  المتــزامن بمثبطــات إعادة امتصــاص السيروتونين الانتقــائية (SSRIs)  والأدوية التــي لهـا تأثيــرات سيروتونينية، ومن ثم البدء في علاج هذه الأعراض .

آثار القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات:-

• سيتالكس لا يسبب النعاس. ومع ذلك، كما هوالحال مع أي دواء جديد يجب أن تأخذ الحيطة أثناء القيادة أو استخدام الآلات حتى تعرف كيف يؤثر عليك.

• (شريط به ١٠ اقراص، باكت يحتوي شريطين)

• يحفظ في مكان جاف، عند درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.