كل قرص مغلف من بلافيسيد يحتوي على:

• كلوبيدوجريل        75مجم (على هيئة كلوبيدوجريل سلفات الهيدروجين).       

-متلازمة الشريان التاجي الحادة:

• يشار إلى أن بلافيسيد يقلل من معدل احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية في المرضى الذين يعانون من المتلازمة التاجية الحادة من نوع (Non-ST elevation (NSTEM (الذبحة الصدرية الغير مستقرة، احتشاء عضلة القلب الحاد من نوع (Non-ST elevation (NSTEMI ) يتضمن ذلك المرضى الذين سيتم إدارتهم دوائيا والذين خضعوا لعملية توسيع الشريان التاجي. يجب أن يؤخذ بلافيسيد بالتزامن مع الأسبرين
• يشار إلى أن بلافيسيد يقلل من معدل احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد من نوع (ST-elevation (STEMI الذين سيتم إدارتهم دوائياً. يجب أن يؤخذ بلافيسيد بالتزامن مع الأسبرين.
• الإصابة الحديثة باحتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية الحديثة أو مرض الشرايين الطرفية.

-الرجفان الأذيني:

• في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني (AF) والذين لديهم عامل خطر واحد على الأقل للحوادث الوعائية ، والذين ليسوا مناسبين للعلاج بمضادات التخثر والذين لديهم خطر منخفض في حدوث نزيف، يتم استخدام بلافيسيد مع الأسبرين بجرعة منخفضة للوقاية من أحداث تصلب الشرايين والتخثر، بما في ذلك السكتة الدماغية.
• في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني الأكثرعرضة لخطرالإصابة بالأوعية الدموية والذين يمكنهم تناول علاج مضادات فيتامين K، ثبت أن مضادات فيتامين K تؤدي إلى فائدة سريرية أفضل من الأسبرين وحده أو مزيج بلافيسيد مع الأسبرين من أجل الحد من السكتة الدماغية.

-النزيف النشط:

• يجب أن لا يُعطى بلافيسيد للمرضى الذين يعانون من نزيف مرضي نشط مثل القرحة الهضمية أو النزيف داخل الجمجمة.

-فرط الحساسية:

• يجب أن لا يُعطى بلافيسيد للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية (الحساسية المفرطة) للكلوبيدوجريل.

-إذا كان المريض يعاني من مرض كبدي حاد أواليرقان الركودي.

• الاستخدام المصاحب لـ بلافيسيد مع مثبطات مضخة البروتون مثل أوميبرازول أو إيسوميبرازول تقلل من قدرة بلافيسيد على تثبيط صفيحات الدم. و ذلك لان مثبطات مضخة البروتون تعمل على تثبيط انزيم الكبد CYP2C19 المسئول عن تحويل بلافيسيد الى مستقلبه النشط.
• التداخل المشترك لمنبهات الأفيونيات يؤخر ويقلل من امتصاص عقار كلوبيدوجريل، ويفترض أن هذا بسبب بطء إفراغ المعدة، مما يؤدي إلى تقليل التعرض لمستقلباته. خذ بعين الإعتباراستخدام مضادات الصفيحات المستخدمة عن طريق الحقن في مرضى متلازمة الشريان التاجي الحادة التي تتطلب استخدام المورفين أو منبهات الأفيونية الأخرى.
• استخدام بلافيسيد مع مضادات الالتهاب غيرالستيروئيدية يزيد من خطرالنزيف المعوي.
• استخدام بلافيسيد مع الوارفارين يزيد من خطرالنزيف بسبب تأثيرات مستقلة على 
    الارقاء.
• استخدام بلافيسيد مع مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) (بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، فلوكستين أو فلوفوكسامين)، وكذلك مثبطات امتصاص النورإبينفرين الانتقائية (SNRIs) قد تزيد من خطرالنزيف.
• تجنب استخدام ريباكلينيد مع بلافيسيد. 

• البيانات المتوفرة من الحالات في الأدبيات المنشورة ومراقبة ما بعد التسويق باستخدام عقار كلوبيدوجريل في النساء الحوامل لم تحدد أي مخاطر مرتبطة بالدواء كعيوب خلقية كبيرة أوإجهاض. احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية هي حالات طبية طارئة لذا لا ينبغي منع العلاج عن المرأة الحامل بسبب المخاوف المحتملة المتعلقة بآثار كلوبيدوجريل على الجنين. استخدام عقار كلوبيدوجريل أثناء المخاض أو الولادة يزيد من خطر نزيف الأم ونزفها.
• أظهرت الدراسات التي أجريت على الفئران أن كلوبيدوجريل و/ أومستقلباته موجودان في اللبن. عندما يكون الدواء موجوداً في لبن الحيوان، فمن المحتمل أن يكون الدواء موجوداً في لبن الإنسان. يجب اتخاذ قرار بشأن ما إذا كان يجب التوقف عن الرضاعة أو إيقاف الدواء، مع مراعاة أهمية الدواء بالنسبة للمرأة المرضعة.

-التأثير الجانبي الأكثر شيوعاً الذي تم الإبلاغ عنه لاستخدام بلافيسيد:

• هو النزيف. قد يحدث النزيف مثل نزيف في المعدة أو الأمعاء أو كدمات أو ورم دموي (نزيف غيرعادي أو كدمات تحت الجلد) أو نزيف في الأنف أو دم في البول. في عدد قليل من الحالات، تم الإبلاغ أيضاً عن نزيف في العين أو داخل الرأس أو الرئة أو المفاصل.

-الآثار الجانبية الشائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص):

• الإسهال وآلام البطن وعسر الهضم أو حرقة في المعدة.

-الآثار الجانبية غير الشائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص):

• صداع، قرحة في المعدة، قيء، غثيان، إمساك، غازات مفرطة في المعدة أو الأمعاء، طفح جلدي، حكة، دوخة، إحساس بالوخز والتنمل.

-الآثار الجانبية النادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص):

• الدوار، والثدي الموسع في الذكور.

-الآثار الجانبية النادرة للغاية (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص):

• اليرقان؛ ألم شديد في البطن مع أو بدون ألم في الظهر؛ الحمى، وصعوبات التنفس المرتبطة أحيانا بالسعال. ردود الفعل التحسسية المعممة (على سبيل المثال، الإحساس العام بالحرارة مع الانزعاج العام المفاجئ حتى الإغماء) ؛ تورم في الفم. بثورالجلد. حساسية الجلد؛ التهاب الفم؛ انخفاض في ضغط الدم. الارتباك؛ الهلوسة؛ الم المفاصل؛ ألم عضلي؛ التغييرات في طعم أو فقدان طعم الطعام.

-قد يحدث أيضاً:

• تفاعلات فرط الحساسية مع ألم في الصدر أو البطن، استمرارأعراض انخفاض السكر في الدم.

فرط الجرعة:

• تثبيط الصفائح الدموية بـ بلافيسيد غير انعكاسي، وسوف يستمر طيلة حياة الصفائح الدموية. الجرعة الزائدة من تناول عقار كلوبيدوجريل قد تؤدي إلى مضاعفات النزيف.
• كانت أعراض السمية الحادة عند الحيوانات هي القيء، انهيار جسدي، التنفس الصعب النزف المعوي. بناءً على المعقولية البيولوجية ، قد يؤدي نقل الصفائح الدموية إلى استعادة قدرة التخثر.

-متلازمة الشريان التاجي الحادة:

• (بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى تأثير مضاد للصفيحات في غضون ساعات، ابدأ بلافيسيد بجرعة واحدة 300 مجم عن طريق الفم (الجرعة الأولية)، ثم استمر بمعدل 75 مجم مرة واحدة يومياً. استخدام بلافيسيد بدون جرعة أولية يؤخر التأثير المضاد للصفيحات لعدة أيام.

-الإصابة الحديثة باحتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية الحديثة أو مرض الشرايين الطرفية:

• ٧٥مجم مرة واحدة يوميا عن طريق الفم دون جرعة التحميل.

-الرجفان الأذيني:

• الجرعة الموصى بها من بلافيسيد هي 75 مجم مرة واحدة يومياً، تأخذ بالتزامن مع الاسبرين.

-يمكن إعطاء بلافيسيد مع أو بدون طعام.

-خذ هذا الدواء دائمًا كما أخبرك الطبيب أو الصيدلي. استشر طبيبك أوالصيدلي إذا كنت غير متأكد.

-يجب أن تتناول بلافيسيد طالما استمر طبيبك في وصفه

-إذا كان المريض يعاني من خطر النزيف مثل:

• حالة طبية تُعرّضه لخطر الإصابة بنزيف داخلي (مثل قرحة المعدة).
• اضطراب في الدم يجعله عرضة للنزيف الداخلي (نزيف داخل أي أنسجة أوأعضاء أو مفاصل في جسمه).
• إصابة خطيرة حديثة.
• عملية جراحية حديثة (بما في ذلك الأسنان).
• عملية جراحية مخططة (بما في ذلك الأسنان) في سبعة أيام قادمة.

-إذا كان المريض مصاباً بجلطة في شريان في المخ (السكتة الدماغية) والتي حدثت 
  خلال سبع أيام سابقة.

-إذا كان المريض يعاني من أمراض الكلى أوالكبد.

-إذا كان لدى المريض حساسية أو رد فعل على أي دواء يستخدم لعلاجه مرض.

• بلافيسيد  75 مجم أقراص (شريط به 10 أقراص، باكت يحتوي على ثلاثة أشرطة).

• يحفظ الدواء في مكان جاف وعند درجة حرارة º25م.