

دواعي الإستعمال
يوصف نيكسول للحالات الآتية :
¤ مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD):
- معالجة التهاب المريء التآكلي .
- يستخدم نيكسول في المعالجة قصيرة الأمد (4 - 8 أسابيع ) وذلك لغرض الشفاء أو المعالجة العرضية لالتهاب المريء التآكلي .ينصح بفترة معالجة إضافية لمدة 4-8 أسابيع للمرضى الذين لم يشفى التهاب المريء لديهم .
- لغرض المحافظة على الالتئام بعد معالجه التهاب المريء التآكلي .
- منع حدوث الانتكاس من التهاب المريء التأكلي .
¤ القضاء على هيليكوباكتربيلوري لغرض منع حدوث انتكاسات القروح الهضمية .
¤ يستخدم نيكسول مع أنظمة العلاج المضادة للبكتيريا لغرض معالجة أو منع حدوث انتكاسات
القروح الهضمية بالنسبة للمرضى الذين يعانون من القرحة المعوية المصاحبة لهيليكوباكتربيلوري

التركيبة الدوائية
كل قرص مغلف تغليف معوي من نيكسول 40 يحتوي على :
- إيسوميبرازول 40مجم (على هيئة ماغنسيوم ثلاثي الماء)
كل قرص مغلف تغليف معوي من نيكسول 20 يحتوي على :
- إيسوميبرازول 20مجم (على هيئة ماغنسيوم ثلاثي الماء)
كل كبسولة من نيكسول 40 تحتوي على :
- إيسوميبرازول 40مجم بصورة حبيبات مغلفة تغليف معوي (على هيئة ماغنسيوم ثلاثي الماء)
كل كبسولة من نيكسول 20 تحتوي على :
- إيسوميبرازول 20مجم بصورة حبيبات مغلفة تغليف معوي (على هيئة ماغنسيوم ثلاثي الماء)

الجرعة والإستخدام
¤ يوصى بتناول نيكسول قبل الطعام ويبلع كاملاً مع كمية كافية من السوائل .
مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD):
- معالجة التهاب المرئ التآكلي : 20 او 40مجم يومياً لمدة (4 - 8 أسابيع ).
- لغرض المحافظة على التئام المرئ التآكلي : 20مجم يومياً.
- منع حدوث الانتكاس من التهاب المرئ التآكلي : 20مجم يومياً.
وفترة المعالجة يجب ان لا تتعدى 6 أشهر.
للقضاء على هيليكوباكتربيلوري لغرض منع حدوث انتكاسات القروح الهضمية (العلاج الثلاثي):
- نيكسول 40 مجم : مرة يومياً لمدة 10أيام
- جي - موكس 1000 مــجم : مرتين في اليوم لمدة 10أيام
- كلاري تاب 500 مــجم : مرتين في اليوم لمدة 10أيام
- إيسوميبرازول مثبط جديد “ لمضخة البروتون “ هو عبارة عن الــ (S-Isomer) للأوميبرازول ويعتبر أول مثبط تم تطويره كـــ”Isomer” مستقل.
- إسوميبرازول يقلل إفراز الحمض المعدي من خلال آلية تحرك مستهدفة حيث أنه مثبط خاص لضخ الحمض من الخلية الجداريه للمعدة، وذلك عن طريق تثبط إنزيم H+,K+-ATpase ويمنع بالتالي إفراز الحامض الأساسي والمحفز لكلا من R&S Isomer للأوميبرازول الذين لهم نفس النشاط الحركي الدوائي .
- إيسوميبرازول يمتص سريعاً ويصل تركيزه في البلازما إلى أعلى مستوى خلال ساعة إلى ساعتين من تناول الجرعة. التوافر الحيوي الكامل يصل إلى 64% بعد تناول جرعة 40 مجم مفرده وتزداد النسبة إلى 89% عند التناول المتكرر لجرعة واحدة بشكل يومي وعند تناول تركيز20 مجم فأن القيم تكون 50% و 68% على التوالي . الحجم الظاهري للانتشار للأشخاص الأصحاء يصل تقريباً إلى 0.22لتر/ كجم من وزن الجسم .
- إيسوميبرازول يرتبط ببروتين البلازما بنسبة 97% .
- يؤخر تناول الطعام امتصاص إيسوميبرازول ويقلله ولكن كل ذلك ليس له تأثير على فعالية المستحضر على الحموضة داخل المعدة .
- إيسوميبرازول يتأيض بشكل كامل في الكبد بواسطة السيتوكروم P450 و يعتمد الجزء الأساسي من استقلابة على CYP2C19 متعدد الشكل وهو مسئول عن تكوين الهيدوركسي ومستقلبات الديسميثايل الخاصة بالإيسوميبرازول . يعتمد الجزء المتبقي على CYP3A4 مستوى الشكل وهو محدد آخر مسؤول عن تكوين سلفون الإيسوميبرازول المستقلب الأساسي في البلازما .المستقلبات الأساسية للإيسوميبرازول ليس لها تأثير على إفراز حمض المعدة.
- تصفية البلازما تبلغ 17 لتر /ساعة بعد جرعة واحدة وتصل لحوالي 9لتر/ساعة بعد الاستخدام المتكرر ، يبلغ نصف العمر اللازم للاستخلاص من البلازما 1.3 ساعة بعد الاستخدام المتكرر بمعدل جرعة يومياً .
- يتم التخلص من إيسوميبرازول نهائياً من البلازما بين الجرعات دون الميل للتجمع خلال الاستخدام بمعدل جرعة واحدة في اليوم.
- حوالي80% من الجرعة المتناولة من إيسوميبرازول يتم إفرازها بشكل متأيض في البول والمتبقي في البراز ، وأقل من 1% من الدواء الأصلي يطرح في البول .
كل قرص مغلف تغليف معوي من نيكسول 40 يحتوي على :
- إيسوميبرازول 40مجم (على هيئة ماغنسيوم ثلاثي الماء)
كل قرص مغلف تغليف معوي من نيكسول 20 يحتوي على :
- إيسوميبرازول 20مجم (على هيئة ماغنسيوم ثلاثي الماء)
كل كبسولة من نيكسول 40 تحتوي على :
- إيسوميبرازول 40مجم بصورة حبيبات مغلفة تغليف معوي (على هيئة ماغنسيوم ثلاثي الماء)
كل كبسولة من نيكسول 20 تحتوي على :
- إيسوميبرازول 20مجم بصورة حبيبات مغلفة تغليف معوي (على هيئة ماغنسيوم ثلاثي الماء)
يوصف نيكسول للحالات الآتية :
¤ مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD):
- معالجة التهاب المريء التآكلي .
- يستخدم نيكسول في المعالجة قصيرة الأمد (4 - 8 أسابيع ) وذلك لغرض الشفاء أو المعالجة العرضية لالتهاب المريء التآكلي .ينصح بفترة معالجة إضافية لمدة 4-8 أسابيع للمرضى الذين لم يشفى التهاب المريء لديهم .
- لغرض المحافظة على الالتئام بعد معالجه التهاب المريء التآكلي .
- منع حدوث الانتكاس من التهاب المريء التأكلي .
¤ القضاء على هيليكوباكتربيلوري لغرض منع حدوث انتكاسات القروح الهضمية .
¤ يستخدم نيكسول مع أنظمة العلاج المضادة للبكتيريا لغرض معالجة أو منع حدوث انتكاسات
القروح الهضمية بالنسبة للمرضى الذين يعانون من القرحة المعوية المصاحبة لهيليكوباكتربيلوري
- حالات فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر أو البنزايميدازول .
- في المرضى الذين لديهم تحسس من البنسيلينات والماكروليدات لا ينصح باستخدامها لعلاج هيليكوباكتربيلوري مع نيكسول.
- نيكسول يثبط الأفراز الحامضي المعدي و بالتالي يؤثر على امتصاص الأدوية إذا كانت آلية الامتصاص تتأثر بحموضة المعدة مثل ( الكيتوكونازول، الاتراكونازول، أملاح الحديد،
والدجوكسين) - نيكسول يثبط إنزيم CYP2C19 لذلك عند استخدامه مع الأدوية التي يتم أستقلابها بواسطة هذا الأنزيم مثل( الديازيبام ، السيتالوبرام ،الاميبرامين ،الكلوميبرامين والفينيتوين) فأن تركيز البلازما يتزايد وقد يحتاج الأمر لتخفيف الجرعة خصوصاً عند وصف نيكسول كعلاج عند اللزوم .
- الاستخدام المصاحب للنيكسول في فئة المرضى الخاضعين للعلاج بالوارفرين قد يرتفع معدل INR بشكل ملحوظ ( سجل لحالات محدودة ) لذلك ينبغي ملاحظة ذلك عند بدء أو انتهاء الاستخدام المتزامن للمستحضرين.
- يجب أخذ الحيطة عند وصف نيكسول للنساء الحوامل ويجب عدم استخدامه من قبل الأم المرضعة .
¤ نيكسول يتحمله الجسم جيداً سواء ً في فترات العلاج قصيرة الأمد أو طويلة الأمد.
¤ الآثار الجانبية المسجلة ل نيكسول أثناء برامج التجارب السريرية لم يثبت ارتباط أي منها بالجرعة:
- الأعراض الجانبية الشائعة: صداع، آلام في البطن، إسهال، امتلاء البطن بالغازات، غثيان، قيء، إمساك.
- الأعراض الجانبية الغير شائعة: التهاب جلدي، حكة، دوار، جفاف الفم.
- الأعراض الجانبية النادرة: تفاعلات تحسسية.
¤ يوصى بتناول نيكسول قبل الطعام ويبلع كاملاً مع كمية كافية من السوائل .
مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD):
- معالجة التهاب المرئ التآكلي : 20 او 40مجم يومياً لمدة (4 - 8 أسابيع ).
- لغرض المحافظة على التئام المرئ التآكلي : 20مجم يومياً.
- منع حدوث الانتكاس من التهاب المرئ التآكلي : 20مجم يومياً.
وفترة المعالجة يجب ان لا تتعدى 6 أشهر.
للقضاء على هيليكوباكتربيلوري لغرض منع حدوث انتكاسات القروح الهضمية (العلاج الثلاثي):
- نيكسول 40 مجم : مرة يومياً لمدة 10أيام
- جي - موكس 1000 مــجم : مرتين في اليوم لمدة 10أيام
- كلاري تاب 500 مــجم : مرتين في اليوم لمدة 10أيام
- يجب التأكد من عدم وجود أورام خبيثة حيث أن علاج نيكسول يؤدي إلى تخفيف الأعراض و بالتالي تأخير التشخيص .
- يجب وضع المرضى الذين يتلقون هذا العلاج لفترات طويلة (خاصة لأكثر من عام) تحت المراقبة المنتظمة.
- كلارثروميسين مثبط فعال لـ(CYP3A4)وبالتالي يجب مراعاة نواهي أستعماله وتفاعلاته مع الأدوية الأخرى عند أستخدام نظام العلاج الثلاثي بالنسبة للمرضى الذين يتناولون في نفس الوقت عقاقير أخرى يتم أستقلابها عن طريق CYP3A4مثل سيسابرايد .
- المرضى الذين يتبعون نظام علاج معين عند اللزوم ينبغي لهم مراجعه الطبيب عند حدوث تغيير في طبيعة الأعراض وكذلك الأخذ بعين الاعتبار احتمالية حدوث تذبذب في تركيز نيكسول في البلازما وذلك عند وجود تداخل مع أدوية أخرى .
- المرضى الذين يعانون من قصور حاد في الكبد يجب أن لا تزيد الجرعة عن 20 مجم كحد أقصى.
- المرضى الذين يعانون من مشكلة عدم تقبل الفركتوز الوراثية النادرة أو سوء امتصاص الجلوكوز- جلاكتوز أو وجود قصور بإنزيم سكروز –أيسومالتيز ينبغي عليهم عدم استعمال الـ نيكسول.
- شريط به 7 أقراص أو7 كبسولات ، باكت يحتوي على شريطين.
- يحفظ الدواء في مكان بارد و جاف وعند درجة حرارة أقل من 30°م , بعيداً عن الضوء.