كل كبسولة من ليجا جلوبال 75 مجم تحتوي على:

• بريجابالين     75 مجم.

ألم الاعتلال العصبي:

• يستخدم ليجا جلوبال لعلاج آلام الأعصاب الطرفية والمركزية لدى البالغين.

الصرع:

• يستخدم ليجا جلوبال كعلاج مساعد في البالغين الذين يعانون من نوبات جزئية مع أوبدون الانتشار الثانوي.

اضطراب القلق العام:

• يستخدم ليجا جلوبال لعلاج اضطراب القلق العام  لدى البالغين.

 تفاعلات فرط الحساسية: يجب وقف ليجا جلوبال فوراً إذا ظهرت أعراض الوذمة الوعائية، مثل

• ( تورم في الوجه أو حول الفم أو مجرى الهواء العلوي) .

• ليجا جلوبال وبعض الأدوية الأخرى قد تؤثرعلى بعضها البعض عند تناول بعض الأدوية الأخرى،
• قد يحفز ليجا جلوبال التأثيرات الجانبية التي تظهر مع هذه الأدوية، بما في ذلك الفشل التنفسي والغيبوبة.
• يمكن زيادة درجة الدوخة والنعاس وانخفاض التركيز إذا تم أخذ ليجا جلوبال مع الأدوية التي تحتوي على أوكسيكودون أو لورازيبام أو الكحول.

• لا ينبغي استخدام ليجا جلوبال أثناء الحمل إلا إذا كان ذلك ضروريًا بشكل واضح (إذا كانت الفائدة للأم تفوق بوضوح الخطر المحتمل على الجنين).

• يفرز بريجابالين في حليب الأم. يجب اتخاذ قرار بشأن وقف الرضاعة الطبيعية أو وقف علاج ليجا جلوبال مع مراعاة فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج للمرأة.

* كما هو الحال في جميع الأدوية، يمكن أن يسبب ليجا جلوبال آثاراً جانبية، على الرغم من عدم ظهورها في جميع المرضى.
شائعة جدا: 

• الدوخة، والنعاس، والصداع.

شائعة:

• التهاب البلعوم الأنفي، زيادة الشهية، نشوة المزاج، الارتباك، التهيج، تيهان، الأرق، نقص الرغبة الجنسية، ترنح، تنسيق غير طبيعي، رعاش، عسر القراءة، فقدان الذاكرة، اعتلال، قصور الذاكره، اضطراب في الانتباه، تنمل، نقص الإحساس، تسكين الألم، اختلال التوازن،فتور، رؤية ضبابية، ازدواج الرؤية، دوار، قيء، غثيان، إمساك، إسهال، انتفاخ في البطن، جفاف الفم، تشنج العضلات، ألم مفصلي، ألم في الظهر، ألم في الأطراف، تشنج عنق الرحم، خلل وظيفي في الانتصاب، وذمة طرفية، مشية غيرطبيعية، سقوط، شعورغير طبيعي، شعور بالثمل، التعب، زيادة الوزن.

غير شائعة:

• قلة العدلات، فرط الحساسية، فقدان الشهية، نقص السكر في الدم، هلوسة، نوبة الهلع، الأرق، الإثارة، الاكتئاب، المزاج المكتئب، مزاج مرتفع، العدوان، تباين في المزاج، تبدد الشخصية، صعوبة في العثور على الكلمات، أحلام غير طبيعية، زيادة الرغبة الجنسية، فقدان هزة الجماع، لا مبالاة، إغماء، ذهول، رمع عضلي، فقدان الوعي، فرط النشاط الحركية النفسية، خلل الحركة، الدوخة الوضعية، رعاش النية، رأرأة، اضطراب إدراكي، ضعف عقلي، اضطراب النطق، انخفاض في ردود الفعل، فرط الإحساس، الإحساس بالحرقة، فقد حاسة التذوق، الشعور بالضيق، فقدان الرؤية المحيطية، الاضطراب البصري، تورم العين، خلل في المجال البصري، انخفاض حدة البصر، آلام العين، وهن البصر، ترائي الومضات، جفاف العين، زيادة التدميع، تهيج العين، احتدام السمع، عدم انتظام دقات القلب، انسداد أذيني بطيني من الدرجة الأولى، بطء القلب الجيبي، قصور القلب الاحتقاني، انخفاض ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم، توهجات ساخنة، الاحمرار، برودة طرفية، ضيق التنفس، الرعاف، السعال، احتقان الأنف، التهاب الأنف، الشخير، جفاف الأنف، مرض الارتجاع المعدي المريئي، فرط إفراز اللعاب، انخفاض الإحساس بالحرارة والألم في الفم، الطفح الجلدي، الشرى، فرط التعرق، الحكة، تورم مفصلي، ألم في العضلات، ارتعاش في العضلات، ألم في الرقبة، تصلب عضلي، سلس البول، عسر البول، اختلال وظيفي جنسي، تأخر القذف، عسر الطمث، ألم الثدي، الوذمة المعممة، الوذمة الوجهية، ضيق الصدر، ألم، سخونة، العطش، قشعريرة، الوهن، زيادة الكرياتينين فسفوكيناز في الدم، زيادة سكر الدم، نقص في الصفائح الدموية، زيادة كرياتينين الدم، انخفض البوتاسيوم في الدم، انخفض الوزن.

فرط الجرعة:

• ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعاً التي لوحظت عند تناول بريجابالين بجرعات زائدة هي (النعاس، وحالة الإرتكاب، والإضطراب والقلق).
• كما تم تسجيل نوبات صرع.
• في حالات نادرة تم تسجيل حالات غيبوبة.
• معالجة فرط الجرعة من ليجا جلوبال يجب أن تشمل تدابير عامة داعمة وقد تشمل غسيل الكلى إذا لزم الأمر.

آثار القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات:

• ليجا جلوبال قد يسبب الدوخة والنعاس وانخفاض التركيز.
• يُنصح المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات المعقدة أو الانخراط  في أنشطة خطرة أخرى إلى حين معرفة ما إذا كان هذ المنتج الطبي يؤثرعلى قدرتهم على أداء هذه الأنشطة.

• يتراوح نطاق الجرعة من 150 إلى 600 مجم يوميًا مقسمة إلى جرعتين أو ثلاث جرعات.

ألم الأعصاب الطرفية والمركزية، الصرع أو اضطراب القلق العام:

• يمكن البدء في علاج ليجا جلوبال بجرعة 150 مجم يوميًا، بناءً على استجابة المريض الفردية وتحمله و يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم يوميًا بعد أسبوع واحد، ويمكن زيادة الجرعةإلى 450 مجم يوميًا بعد أسبوع آخر.
• يمكن تحقيق الجرعة القصوى البالغة 600 مجم يوميًا بعد أسبوع إضافي.

* قد يصف الطبيب جدول جرعات مختلف و / أو جرعة مختلفة إذا كان المريض يعاني
  من مشاكل في الكلى.
* قد يحتاج المرضى المسنون إلى تخفيض جرعة ليجا جلوبال بسبب انخفاض وظائف الكلى.
* لم يتم إثبات سلامة وفعالية بريجابالين للأطفال والمراهقين (أقل من 18 عامًا) وبالتالي لا ينبغي استخدام ليجا جلوبال في هذه الفئة العمرية.
* يمكن أن تؤخذ كبسولات ليجا جلوبال مع أو بدون الطعام.
* يجب أخذ كبسولات ليجا جلوبال بانتظام في نفس الوقت كل يوم. إذا نسيت تناول جرعة،
  فخذها حالما تتذكرها إلا إذا حان الوقت للجرعة التالية. في هذه الحالة، استمر في تناول 
  الجرعة التالية كالمعتاد. لا تأخذ جرعة  مضاعفة  لتعويض جرعة منسية.

إيقاف استخدام ليجا جلوبال :

• إذا كان لابد من إيقاف بريجابالين فينبغي أن يتم ذلك تدريجياً على مدار أسبوع واحد على الأقل بغض النظرعن الإستخدام. 

مرضى السكري:

• بعض مرضى السكري الذين يزداد وزنهم مع استخدام بريجابالين قد يحتاجون لضبط المنتجات الخافضة لسكر الدم.

الدوار والنعاس:

• ارتبط ليجا جلوبال بالدوار والنعاس، مما قد يزيد من حدوث الإصابات العرضية (السقوط) في المرضى المسنين. لذلك يجب أن يكون المريض حذراً حتى يعتاد على أي تأثير للدواء.
• كانت هناك تقارير عن فقدان الوعي والارتباك وضعف عقلي. لذا يجب أن ينصح المرضى بتوخي الحذر حتى يكونوا على دراية بالآثار المحتملة لـ ليجا جلوبال.

ردود فعل ضارة بصرية:

• تم الإبلاغ عن ردود فعل ضارة بصرية ، بما في ذلك عدم وضوح البصر، فقدان عابر للرؤية أو تغييرات أخرى في حدة البصر، والعديد منها كان عابرًا.
• إيقاف استخدام ليجا جلوبال قد يوقف أو يحسن من هذه الأعراض.

الفشل الكلوي:

• تم الإبلاغ عن حالات الفشل الكلوي، وفي بعض الحالات، أظهر إيقاف بريجابالين قابلية عكس هذا التفاعل الضار.

أعراض الانسحاب:

• بعد التوقف عن العلاج قصيرالأمد وطويل الأمد باستخدام ليجا جلوبال، لوحظت أعراض الانسحاب في بعض المرضى.تم ذكرالأحداث التالية: ( الأرق، الصداع ، الغثيان، القلق، الإسهال، متلازمة الإنفلونزا، العصبية، الاكتئاب، الألم، التشنج، فرط التعرق والدوار، توحي بالاعتماد البدني) .
• يجب إبلاغ المريض بهذا في بداية العلاج.

فشل القلب الاحتقاني:

• كانت هناك تقاريرعن قصور القلب الاحتقاني في بعض المرضى الذين يتلقون بريجابالين. وغالبًا ما تُرى ردود الفعل هذه لدى المرضى المسنين المصابين بضعف القلب والأوعية الدموية أثناء استخدام بريجابالين لعلاج الاعتلال العصبي.
•  ينبغي أن تستخدم ليجا جلوبال بحذر في هؤلاء المرضى. التوقف عن استخدام ليجا جلوبال قد يحل التفاعل.

 قد تحدث تشنجات:

• بما في ذلك حالة الصرع والتشنجات الضخمة، أثناء استخدام ليجا جلوبال أو بعد فترة قصيرة من التوقف عن ليجا جلوبال.

​​​​​​​في علاج آلام الأعصاب المركزية:

• بسبب إصابة الحبل الشوكي يزيد حدوث ردود الفعل السلبية بشكل عام، وزيادة ردود الفعل السلبية للنظام العصبي المركزي والنعاس خاصة.
• قد يعزى ذلك إلى تأثير مضافة بسبب المنتجات الطبية المصاحبة (مثل مضادات التشنج) اللازمة لهذا الاستخدام. يجب أخذ ذلك في الاعتبارعند وصف ليجا جلوبال في هذه الحالة.

* كان لدى عدد قليل من الأشخاص الذين عولجوا بمضادات الصرع مثل ليجا جلوبال أفكار عن إيذاء أنفسهم أو الانتحار، يجب أن ينصح المرضى (ومقدمو الرعاية) بالتماس المشورة الطبية.

* عندما يتم تناول ليجا جلوبال مع الأدوية الأخرى التي قد تسبب الإمساك (مثل الأفيونات)، فمن المحتمل أن تحدث مشاكل في الجهاز الهضمي (مثل الإمساك أو انسداد وشلل الأمعاء).

اعتلال الدماغ:

• تم الإبلاغ عن حالات اعتلال الدماغ، ومعظمها في المرضى الذين يعانون من الحالات الكامنة التي قد تؤدي إلى اعتلال الدماغ.

• شريط به 10 كبسولات، باكت به شريط.

•  يُحفظ  في مكان جاف عند درجة حرارة أقل من 25 ºم.