كل قرص مغلف من هارفيكس يحتوي على:

• 400 مجم سوفوسبوفير & 90 مجم ليديباسفير.

• يُعطى هارفيكس لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد C المزمنة (طويلة الأمد) لدى البالغين والأطفال بعمر 3 سنوات فما فوق.
• يؤخذ هارفيكس أحياناً مع دواء آخر، الريبافيرين.
• من المهم جدًا أن تقرأ أيضاً المنشورات الخاصة بالأدوية الأخرى التي ستتناولها مع هارفيكس.
• إذا كان لديك أي أسئلة حول الأدوية الخاصة بك، يرجى سؤال طبيبك أو الصيدلي.

لا تأخذ هارفيكس:

* إذا كان لديك حساسية من ليديباسفير، سوفوسبوفير أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
* إذا كنت تتناول حالياً أياً من الأدوية التالية:

• ريفامبيسين وريفابوتين (المضادات الحيوية المستخدمة لعلاج الالتهابات، بما في ذلك السل).
• نبتة سانت جون (طب عشبي يستخدم لعلاج الاكتئاب).
• الكاربامازيبين والفينوباربيتال والفينيتوين (الأدوية المستخدمة لعلاج الصرع والوقاية من اللنوبات).
• روسوفاستاتين (دواء يستخدم لعلاج ارتفاع الكوليسترول).

* إذا انطبقت عليك إحدى هذه الحالات، فلا تتناول هارفيكس وأخبر طبيبك على الفور.

• يستخدم الوارفارين والأدوية الأخرى المشابهة التي تُدعى مضادات فيتامين K لتسييل الدم. قد يحتاج طبيبك إلى زيادة تكرار اختبارات الدم للتحقق من مدى قدرة الدم على التجلط.
• قد تتغير وظائف الكبد مع علاج التهاب الكبد C وبالتالي قد تؤثر على الأدوية الأخرى (مثل الأدوية المستخدمة لتثبيط جهاز المناعة لديك، وما إلى ذلك). قد يحتاج طبيبك إلى مراقبة هذه الأدوية الأخرى التي تتناولها عن كثب وإجراء تعديلات بعد بدء هارفيكس.
• إذا لم تكن متأكداً من تناول أي أدوية أخرى، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.
• يجب عدم تناول بعض الأدوية مع هارفيكس.
• لا تأخذ أي دواء آخر يحتوي على سوفوسبوفير؛ أحد المواد الفعالة في هارفيكس.

• آثار هارفيكس أثناء الحمل غير معروفة. يجب تجنب الحمل إذا تم تناول هارفيكس مع ريبافيرين. من المهم جداً قراءة قسم "الحمل" في نشرة ريبافيرين بعناية شديدة. يمكن أن يكون ريبافيرين ضاراً جداً بالطفل الذي لم يولد بعد.
• يجب أن تستخدم أنت أو شريكك طريقة فعالة تمنع حدوث حمل أثناء العلاج بـ هارفيكس مع ريبافيرين ولبعض الوقت بعد ذلك.
• لا ترضعي أثناء العلاج بـ هارفيكس. من غير المعروف ما إذا كان ليديباسفير أو سوفوسبوفير ،المادتان الفعالتان في هارفيكس ، ينتقلان إلى حليب الثدي البشري.

¤ مثل جميع الأدوية، قد يسبب هذا الدواء آثاراً جانبية. إذا كنت تتناول هارفيكس، فقد تحصل على
واحد أوأكثر من الآثار الجانبية أدناه:
أعراض جانبية شائعة جداً(قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص):
• صداع الراس.
• شعور بالتعب.
أعراض جانبية شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص):
• طفح جلدي.
التأثيرات الأخرى التي يمكن رؤيتها أثناء العلاج بـ هارفيكس : تكرار الآثار الجانبية التالية غير معروف (لا يمكن تقدير مدى تكرارها من البيانات المتاحة):
• انتفاخ الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق (وذمة وعائية).
الآثار الأخرى التي يمكن رؤيتها أثناء العلاج باستخدام سوفوسبوفير، لا يُعرف مدى تكرار 
 الآثار الجانبية التالية (لا يمكن تقدير التكرار من البيانات المتاحة):
• طفح جلدي حاد واسع الانتشار مصحوب بتقشير الجلد والذي قد يكون مصحوباً بحمى وأعراض
  تشبه الإنفلونزا وبثور في الفم والعينين و/ أو الأعضاء التناسلية (متلازمة ستيفنز جونسون).

¤ يجب أن يتم تناول هارفيكس حسب إرشادات الطبيب.

¤ الجرعة الموصى بها من هارفيكس:

• للبالغين هي قرص واحد 90 مجم / 400 مجم مرة في اليوم. سيخبرك طبيبك بعدد الأسابيع التي يجب أن تتناول فيها هارفيكس.

¤ طريقة الاستخدام:

• ابتلع القرص (الأقراص) كاملاً مع الطعام أو بدونه.
• لا تمضغ أو تسحق أو تقسم القرص لأن طعمه مر للغاية.
• أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تعاني من مشاكل في بلع الأقراص.
• إذا كنت تتناول مضاداً للحموضة، فتناوله قبل 4 ساعات على الأقل أو بعد 4 ساعات على الأقل من هارفيكس .
• إذا كنت تتناول مثبط مضخة البروتون، فتناول مثبط مضخة البروتون في نفس الوقت مع هارفيكس. لا تأخذه قبل هارفيكس.
• إذا كنت تقيأت بعد تناول هارفيكس ، فقد يؤثر ذلك على كمية هارفيكس في دمك. هذا قد يجعل هارفيكس يعمل بشكل أقل جودة.
• إذا تقيأت بعد أقل من 5 ساعات من تناول هارفيكس، تناول جرعة أخرى.
• إذا تقيأت بعد أكثر من 5 ساعات من تناول هارفيكس، فلن تحتاج إلى تناول جرعة أخرى حتى الجرعة التالية المقررة.
• تعتمد الجرعة الموصى بها من هارفيكس للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات وما فوق على الوزن. خذ هارفيكس حسب إرشادات الطبيب.
• إذا نسيت أن تأخذ هارفيكس فمن المهم ألا تفوت جرعة من هذا الدواء.
• إذا فاتتك جرعة، فاحسب المدة منذ آخر مرة تناولت فيها هارفيكس، إذا لاحظت أن آخر جرعة أخذتها كانت خلال 18 ساعة من الوقت الذي عادة ما تتناول فيه هارفيكس، يجب أن تأخذ الجرعة في أسرع وقت ممكن. ثم تناول الجرعة التالية في وقتك المعتاد.
• إذا كان ذلك بعد 18 ساعة أو أكثر من الوقت الذي عادة ما تتناول فيه هارفيكس، انتظر وتناول الجرعة التالية في وقتك المعتاد لا تأخذ جرعة مضاعفة (جرعتان متقاربتان).

لا تتوقف عن تناول هارفيكس:

• لا تتوقف عن تناول هذا الدواء ما لم يخبرك طبيبك بذلك. من المهم جداً أن تكمل دورة العلاج الكاملة لمنح الدواء أفضل فرصة لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي سي.

¤ سيعرف طبيبك ما إذا كانت أي من الشروط التالية تنطبق عليك. سيتم أخذها في الاعتبار قبل بدء
  العلاج بـ هارفيكس :
• مشاكل الكبد الأخرى بخلاف التهاب الكبد C، على سبيل المثال :( إذا كنت تنتظر عملية زرع كبد،
إذا كنت مصاباً بعدوى حالية أو سابقة بفيروس التهاب الكبد B، حيث قد يرغب طبيبك في مراقبتك عن كثب.
• مشاكل في الكلى أو إذا كنت تخضع لغسيل الكلى، حيث لم يتم اختبار هارفيكس بشكل كامل في
  المرضى الذين يعانون من مشاكل الكلى الحادة.
• العلاج المستمر لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية، حيث قد يرغب طبيبك في مراقبتك عن كثب.

¤ أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تتناول حالياً، أو تناولت في الأشهر الأخيرة، أي أدوية لمشاكل 
  القلب وتواجه أثناء العلاج:
• بطء ضربات القلب أوعدم انتظامها، أو مشاكل في ضربات القلب.
• ضيق التنفس أو تفاقم ضيق التنفس الموجود.
• ألم في الصدر.
• صداع خفيف.
• الخفقان.
• قرب الإغماء أو الإغماء.

• شريط به 5 أقراص، باكت به 6 أشرطة.

• يحفظ عند درجة حرارة أقل من 25 ºم، يُحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة.