أتوريوم 20
خافظ للكولسترول
  • ينتمي أتورفاستاتين إلى مجموعة من أدوية تعرف باسم الستاتين، وهي أدوية تنظم الدهون .
  • يستخدم أتورفاستاتين لخفض الدهون المعروفة باسم الكوليسترول والدهون الثلاثية في الدم عندما يفشل النظام الغذائي منخفض الدهون وتغييرات نمط الحياة في خفض الدهون.
  • إذا كنت في خطر متزايد للإ صابة بأمراض القلب، فيمكن أيضاً استخدام أتورفاستاتين لتقليل هذه المخاطر حتى لو كانت مستويات الكوليسترول لديك طبيعية فيجب أن تحافظ على نظام غذائي اساسي لخفض الكوليسترول أثناء العلاج.

كل قرص مغلف من أتوريوم 80,40,20,10 مجم يحتوي على:

  • اتورفاستاتين  (على هيئة اتورفاستاتين كالسيوم تراي هيدرات)
  • يستخدم أتوريوم كعامل مساعد للنظام الغذائي لتقليل ارتفاع الكوليسترول الكلي، وكوليسترول-LDL، والبروتين الشحمي B، والدهون الثلاثية.
  • يستخدم أيضاً أتوريوم لتقليل الكوليسترول الكلي، وكوليسترول-LDL لدى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت كعامل مساعد للعلاجات الأخرى الخافضة للدهون (مثل فصادة LDL) أو إذا كانت هذه العلاجات غير متوفرة.
  • يُستخدم للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية.
  • يُستخدم لتصلب الشرايين، متلازمة الشريان التاجي الحادة.

يمنع استعمال أتوريوم :  

  • إذا كان لديك حساسية من أتورفاستاتين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
  • إذا كان لديك أو سبق أن عانيت من مرض يصيب الكبد.
  • إذا كان لديك أي اختبارات دم غير طبيعية وغير واضحة لوظائف الكبد. 
  • في حالة احتمال حدوث حمل.
  • إذا كنتِ حامل أو تحاولين الحمل.
  • إذا كنت مرضعة.
  • إذا كنت تستخدم مزيجاً من جليكابريفير/ بيبرنتاسفير في علاج التهاب الكبد سي.
  • يزداد خطر الإصابة بالاعتلال العضلي أثناء العلاج بالستاتينات مع الإعطاء المتزامن لمشتقات حمض الفيبريك، أو جرعات معدلة للدهون من النياسين، أو السيكلوسبورين، أو مثبطات CYP 3A4 القوية (على سبيل المثال، كلاريثروميسين، ومثبطات إنزيم البروتياز HIV، والإيتراكونازول)
  • مثبطات قوية لـ CYP 3A4: يتم استقلاب أتوريوم  بواسطة السيتوكروم P450 3A4. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لـ أتوريوم  مع مثبطات قوية لـ CYP 3A4 إلى زيادة تركيزات البلازما من أتورفاستاتين.
  • كلاريثرومايسين: حدوث زيادة في AUC للأتورفاستاتين بشكل ملحوظ عند تناول أتوريوم  ٨٠مجم مع كلاريثرومايسين (٥٠٠مجم مرتين يومياً) مقارنة بتناول أتوريوم بمفرده، لذلك يجب توخي الحذر عند تجاوز جرعة أتوريوم ٢٠مجم.
  • مزيج من مثبطات البروتياز:حدوث زيادة في AUC للأتورفاستاتين بشكل كبيرعند تناول أتوريوم ٤٠ مجم مع ريتونافير زائد ساكوينافير (٤٠٠ مجم مرتين يومياً) أو أتوريوم ٢٠مجم مع لوبينافير بالإضافة إلىريتونافير (٤٠٠ مجم + ١٠٠مجم مرتين يومياً) مقارنةً بتناول أتوريوم وحده.
  • الإيتراكونازول: حدوث زيادة في AUC للأتورفاستاتين بشكل ملحوظ عند تناول أتوريوم  ٤٠مجم وإيتراكونازول٢٠٠مجم لذلك يجب توخي الحذر عندما تزيد جرعة أتوريوم عن ٢٠مجم.
  • عصير العنب: يحتوي على واحد أو أكثر من المكونات التي تثبط CYP 3A4 ويمكن أن تزيد من تركيزات أتورفاستاتين في البلازما، خاصة مع الاستهلاك المفرط لعصير العنب.
  • سيكلوسبورين: حدوث زيادة في AUC للأتورفاستاتين بشكل ملحوظ عند تناول أتوريوم   ١٠مجم وسيكلوسبورين ٥,٢ مجم / كجم / يوم مقارنة بتناول أتوريوم حده. في الحالات التي تكون فيها التعاطي مشترك بين أتوريوم مع السيكلوسبورين ضرورية ، يجب ألا تتجاوز جرعة أتوريوم ١٠ مجم.
  • ريفامبين أو منشطات أخرى للسيتوكروم P450 3A4: نظراً لآلية التفاعل المزدوج للريفامبين، يوصى بالتعاطي المتزامن لـ أتوريوم مع الريفامبين، حيث إن تناول أتوريوم المتأخر بعد إعطاء الريفامبين قد ارتبط بانخفاض كبير في تركيزات البلازما لـ أتورفاستاتين.
  • الديجوكسين: عند تعاطي جرعات متعددة من الأتوريوم والديجوكسين، زادت التراكيز المستقره للديجوكسين في البلازما بحوالي ٢٠٪.؛ فيجب مراقبة المرضى الذين يتناولون الديجوكسين بشكل مناسب.
  • موانع الحمل الفموية: التناول المشترك لـ أتوريوم مع موانع الحمل الفموية يزيد من قيم AUC للنوريثيندرون والإيثينيل استراديول؛ فيجب أخذ هذه الزيادة في عين الاعتبار عند اختيار وسيلة منع الحمل الفموية للمرأة التي تتناول أتوريوم.
  • الوارفارين: لم يكن ل أتوريوم تأثير مهم سريريًا على زمن البروثرومبين عند إعطائه للمرضى الذين يتلقون علاج الوارفارين المزمن.
  • يُمنع استخدام أتوريوم أثناء الحمل والإرضاع.

¤ الأعراض الجانبية الشائعة (تؤثر على 1 إلى 10- مستخدمين من بين 100) وتشمل:

  • التهاب الممرات الأنفية، ألم في الحلق، نزيف في الأنف، تفاعلات تحسسية.
  • تزداد مستويات السكر في الدم (إذا كنت مصابًا بداء السكري، فاستمر بحذر، ومراقبة مستويات السكر في الدم).
  • زيادة الكرياتين كيناز في الدم، والصداع.
  • غثيان، إمساك، ريح، عسر هضم، إسهال.
  • آلام المفاصل والعضلات وآلام الظهر.
  • نتائج اختبار الدم التي تظهر أن وظائف الكبد يمكن أن تصبح غير طبيعية.

¤ الآثار الجانبية غير الشائعة (التي تصيب من 1 إلى 10 مستخدمين من بين 1000):

  • فقدان الشهية، زيادة الوزن، انخفاض في مستويات السكر في الدم (إذا كنت مصاباً بداء السكري، فيجب أن تستمر في المراقبة الدقيقة لمستويات السكر في الدم)
  • الكوابيس والأرق.
  • دوخة، تنميل أو وخز في أصابع اليدين والقدمين، وانخفاض الإحساس بالألم أواللمس،تغير في حاسة التذوق وفقدان الذاكرة.
  • عدم وضوح الرؤية وطنين في الأذنين و/ أو الرأس.
  • القيء، التجشؤ، آلام البطن العلوية والسفلية، التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس مما يؤدي إلى آلام في المعدة).
  • التهاب الكبد.
  • طفح جلدي وحكة وتساقط الشعر.
  • آلام الرقبة، إرهاق عضلي، إرهاق، شعور بتوعك، ضعف، ألم في الصدر، انتفاخ خاصة في الكاحلين  (وذمة)، ارتفاع في درجة الحرارة.
  • تحاليل البول التي تعتبر إيجابية لخلايا الدم البيضاء.

¤ الآثار الجانبية النادرة (تؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من بين 10000) تشمل:

  • إضطرابات بصرية.
  • نزيف أو كدمات غير متوقعة.
  • ركود صفراوي (اصفرار الجلد وبياض العين)، إصابة في الأوتار.

¤ الآثار الجانبية النادرة جداً (تؤثر على أقل من مستخدم واحد من بين 10000 مستخدم) تشمل:

  • رد فعل تحسسي قد تشمل الأعراض صفيراً مفاجئاً وألماً أو ضيقاً في الصدر وتورم الجفون والوجه والشفتين والفم واللسان أوالحلق وصعوبة التنفس.والأنهيار.
  • فقدان السمع.            
  • التثدي (تضخم الثدي عند الرجال ).

¤ الآثار الجانبية المحتملة المبلغ عنها مع بعض الستاتينات (أدوية من نفس النوع):

  • الصعوبات الجنسية.
  • كآبة.
  • مشاكل في التنفس بما في ذلك السعال المستمر و / أو ضيق التنفس أو الحمى.

¤ زيادة دهون الدم (عائلي متغاير وغيرعائلي) وخلل شحميات الدم المختلط (نوع فريدريكسون IIa وIIb):

  • جرعة البدء الموصى بها من أتوريوم هي ١٠ أو ٢٠ مجم مرة واحدة يومياً وإذا لزم الأمر تبدأ عند٤٠ مجم مرة واحدة يومياً.
  • تتراوح جرعة أتوريوم  من١٠ إلى٨٠ مجم مرة واحدة يومياً.
  • يمكن تناول أتوريوم كجرعة وحيدة في أي وقت من اليوم مع أو بدون طعام.
  • يجب أن تكون جرعة البدء وجرعات المداومة من اتوريوم فردية.
  • يجب تحليل مستويات الدهون في غضون ٢ إلى ٤ أسابيع وتعديل الجرعة وفقاً لذلك.

¤ فرط كولسترول الدم العائلي متماثل الجين:

  • جرعة أتوريوم هي ١٠ إلى ٨٠ مجم يومياً.
  • يجب استخدام أتوريوم كعامل مساعد مع العلاجات الأخرى لخفض الدهون (على سبيل المثال، فصادة LDL) في هؤلاء المرضى أواستخدام اتوريوم فقط بدون أدوية أخرى.

¤ العلاج المصاحب لخفض الدهون:

  • يمكن استخدام أتوريوم مع راتنجات حمض الصفراء ، ويجب بشكل عام استخدام مزيج من مثبطات اختزال HMG-CoA (الستاتين) والفيبرات بحذر.

¤ فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الجين في مرضى الأطفال (10-17 سنة):

  • جرعة البدء الموصى بها من أتوريوم هي ١٠ مجم/ يوم.
  • الجرعة القصوى الموصى بها هي٢٠ مجم/ يوم (لم يتم دراسة الجرعات التي تزيد عن ٢٠ مجم في هذا القطاع من المرضى).
  • يجب أن تكون الجرعات فردية وفقاً لهدف العلاج الموصى به.
  • يجب إجراء التعديلات على فترات 4 أسابيع أو أكثر.

¤ الجرعة في مرضى القصور الكلوي:

  • مرض الكلى لا يؤثر على تركيزات أتورفاستاستين في البلازما ولاعلى تأثيره في تقليل LDL-C. وبالتالي، ليس من الضروري تعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي.
  • عضلات الهيكل العظمي: يسبب أتورفاستاتين، مثل غيره من العقاقير المخفضة للكوليسترول، أحياناً اعتلال عضلي، يُعرَّف بأنه آلام في العضلات أو ضعف في العضلات بالتزامن مع زيادة قيم (CPK) كرياتينين فوسفوكينيز(>١٠ مرات ULN). يجب إيقاف علاج أتوريوم  مؤقتاً في أي مريض يعاني من حالة حادة وخطيرة توحي باعتلال عضلي أو لديه عامل خطر يؤهب لتطور الفشل الكلوي الثانوي لانحلال الربيدات (على سبيل المثال، العدوى الحادة الشديدة، انخفاض ضغط الدم، الجراحة الكبرى، الصدمة، الأيض الشديد واضطرابات الغدد الصماء والالكتروليت والنوبات غير المنضبطة).
  • ضعف الكبد: يجب استخدام أتوريوم  بحذرعند المرضى الذين يستهلكون كميات كبيرة من الكحول و/ أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد. يعد مرض الكبد النشط أو الارتفاعات المستمرة غير المبررة للترانساميناز من موانع استخدام أتوريوم .
  • وظيفة الغدد الصماء: يجب توخي الحذر إذا تم إعطاء الستاتين بشكل متزامن مع الأدوية التي قد تقلل من مستويات أو نشاط هرمونات الستيرويد الذاتية، مثل كيتوكونازول، سبيرونولاكتون، سيميتيدين.
  • فئة الأطفال: لم يلاحظ أي تأثير مهم سريرياً على النمو والنضج الجنسي في دراسة مدتها 3 سنوات بناء على تقييم النضج العام والتطور، وتقييم مرحلة  تانر، وقياس الطول والوزن.
  • مرض الرئة الخلالي: تم الإبلاغ عن حالات استثنائية من مرض الرئة الخلالي مع بعض الستاتين، خاصة مع العلاج طويل الأمد. يمكن أن تشمل السمات المعروضة ضيق التنفس والسعال غير المنتج وتدهور الصحة العامة (التعب وفقدان الوزن والحمى) إذا اشتبه في إصابة المريض بمرض رئوي خلالي، يجب إيقاف العلاج بالستاتين.
  • داء السكري: تشير بعض الأدلة إلى أن الستاتين ترفع مستوى الجلوكوز في الدم وفي بعض المرضى المعرضين لخطر الإصابة بمرض السكري في المستقبل، قد تؤدي إلى ارتفاع مستوى السكر في الدم 
  • شريط به 10 أقراص، باكت به ٣ أشرطة.
  • يحفظ عند درجة حرارة أقل من 25 ºم، يُحفظ بعيداً عن الضوء.