يحتوي كل قرص من أملوتينس 5 على:

• أملوديبين   5 مجم ( على هيئة أملوديبين بيسيلات).

يحتوي كل قرص من أملوتينس 10 على:

• أملوديبين  10 مجم ( على هيئة أملوديبين بيسيلات).

يستخدم أملوتينس  لعلاج: 

• ارتفاع ضغط الدم.
• العلاج الوقائي للذبحة الصدرية : الذبحة الصدرية المستقرة والتلقائية (بما فيها خناق برينزميتال). 

يمنع استخدام أملوتينس للمــــرضى الذين يعانون من:

• فرط الحساسية لمشتقات ديهيدروبريدين،أملوديبين أوإلى أي من السواغات المستخدمة.
• انخفاض ضغط الدم الشديد.
• صدمة (بما في ذلك صدمة قلبية).
• انسداد المسلك الخارجي للبطين الأيسر(على سبيل المثال، تضيق الأبهر بدرجة عالية).
• فشل القلب غيرالمستقر ديناميكيًا بعد احتشاء عضلة القلب الحاد.
•  الذبحة الصدرية الغير مستقرة.

¤ آثار المنتجات الطبية الأخرى على أملوديبين:

مثبطات أنزيم CYP3A4:

• الاستخدام المتزامن للأملوديبين مع مثبطات ألأنزيم CYP3A4 القوية أوالمعتدلة (مثبطات الأنزيم البروتيني، مضادات الفطريات الآزولي، الماكروليدات مثل الاريثرومايسين أوالكلاريثرومايسين، فيراباميل أوالديلتيازيم) قد يؤدي إلى زيادة كبيرة في تركيز الأملوديبين في البلازما مما يؤدي إلى زيادة خطر انخفاض ضغط الدم. قد تكون الترجمة السريرية لهذه الاختلافات أكثر وضوحا في كبار السن. قد تكون هناك حاجة للرصد السريري وتعديل الجرعة.

الادوية التي تحفز أنزيم CYP3A4:

• لا توجد بيانات متوفرة بشأن تأثيرالادوية المحفزه لأنزيم CYP3A4 على ألأملوديبين، الاستخدام المتزامن لمحفزات CYP3A4 (على سبيل المثال، ريفامبيسين، هايبيريكم بيرفراتم (نبتة القديس
  يوحنا المثقبة ) قد تودي الى أنخفاظ تركيزألاملوديبين في البلازما. يجب استخدام أملوديبين بحذر مع محفزات أنزيم CYP3A4.
• لا ينصح باستخدام ألاملوديبين مع الجريب فروت أو عصير الجريب فروت بسبب زيادة التوافرالحيوي للأملوديبين في بعض المرضى مما يؤدي إلى زيادة التاثيرات المخفضة لضغط الدم.

دانترولين (حقن وريدي):

• في الحيوانات، لوحظ الرجفان البطيني وتدهورالقلب والأوعية الدموية وبالتأزر مع فرط  بوتاسيوم الدم بعد تناول فيراباميل و دنترولن المأخوذ عن طريق الوريد. بسبب خطر فرط بوتاسيوم الدم، يوصى بتجنب التناول المشترك لحاصرات قنوات الكالسيوم مثل أملوديبين في المرضى المعرضين لفرط درجة الحرارة الخبيث وكذلك المرضى في علاج فرط الحرارة الخبيث.

¤ آثار أملوديبين على المنتجات الطبية الأخرى:

التأثيرالخافض لضغط الدم لأملوديبين يزيد من تأثير انخفاض ضغط الدم مع المنتجات الطبية الأخرى التي لها خصائص خافظه لضغط الدم.

علاج تاكروليموس:

• هناك خطر في زيادة مستويات علاج تاكروليموس في الدم عندما يستخدم مع الأملوديبين ولكن آلالية الدوائية لهذا التفاعل ليست مفهومة تماما. من أجل تجنب سمية علاج تاكروليموس، يتطلب مراقبة علاج تاكروليموس في الدم عند المرضى الذين يتعاطو الأملوديبين ويتم تعديل جرعة علاج تاكروليموس عند الاقتضاء او الحاجة لذلك.

السيكلوسبورين:

• لم يتم إجراء دراسات التفاعل الدوائي مع السيكلوسبورين و الأملوديبين في حالة المتطوعين الاصحاء أوغيرهم من السكان باستثناء مرضى زرع الكلى، حيث يزيد التركيز المتغير (٠٪ -40 ٪) من السيكلوسبورين. يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار مراقبة مستويات السيكلوسبورين في مرضى زرع الكلى مع أملوديبين، والحد من جرعة السيكلوسبورين حسب الضرورة.

سيمفاستاتين:

• أدى التناول المتزامن لجرعات متعددة من 10 مجم من أملوتينس مع 80 مجم سيمفاستاتين إلى زيادة 77 ٪ في تركيز السيمفاستاتين مقارنة مع سيمفاستاتين وحده، يجب تقليل جرعة السيمفاستاتين في المرضى الذين يستخدمون علاج أملوديبين إلى 20 مجم يوميا. في دراسات التفاعل السريري،

¤ لم يؤثر أملوديبين على حركية الدواء لكل من الأتورفاستاتين أوالديجوكسين أو الوارفارين.

• لا توجد معلومات متاحة في النساء الحوامل. يجب أن يستخدم أملوتينس أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين.
• يجب أن لا يستخدم أملوتينس أثناء الرضاعة بسبب عدم وجود معلومات متاحة.

شائعة:

• النعاس، الدوخة، الصداع (خاصة في بداية العلاج)، التشتت البصري (بما في ذلك ازدواجية الرؤية)، الخفقان، احمرار الجسم، ضيق التنفس، آلام في البطن، الغثيان، عسرالهضم، اضطرابات  بالأمعاء (تشمل الإسهال والإمساك)، تورم في الكاحل، وتشنج العضلات، التعب والإعياء.

غير شائعة:

• الاكتئاب، أضطرابات في المزاج (بما في ذلك القلق)، الأرق، رعاش، انخفاض في حساسية التذوق، الإغماء، نقص في الاحساس، التنمل، الطنين، عدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك بطء القلب، عدم انتظام دقات القلب البطيني والرجفان الأذيني)، انخفاض ضغط الدم، السعال، التهاب الأنف، القيء، جفاف الفم، صلع، فرفريه، تلون الجلد، فرط التعرق، طفح جلدي، حمى طفحية، شرى، حكة، ألم مفصلي، ألم عضلي، آلام في الظهر، اضطراب التبول، كثرة التبول اثناء الليل، زيادة تكرار البول، ضعف جنسي، التثدي، ألم في الصدر، ألم، توعك، زيادة الوزن، نقص الوزن.

¤ التأثيرات في القدرة على القيادة واستخدام الآلات:

• في حال المرضى الذين يتناولون أملوديبين ويعانون من الدوخة، والتعب.
• ينصح الحذر خصوصاً في بداية تناول الدواء.

¤ ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية:

• لكل من ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية، تكون الجرعة الأولية المعتادة هي 5 مجم من أملوتينس مرة واحدة يومياً والتي يمكن زيادتها إلى جرعة 10مجم حسب الاستجابة للعلاج.

¤ الاستخدام في المرضى المسنين:

• إن أملوتينس المستخدم بجرعات مماثلة لدى المرضى المسنين أوالشباب متساوٍ في درجة التحمل بشكل جيد.

¤ الاستخدام في مرضى القصور الكلوي:

• لا ترتبط تغيرات تركيز أملوتينس في البلازما بدرجة القصورالكلوي، لذلك يوصى بالجرعة العادية.
•  كما لا يمكن التخلص من أملوتينس بواسطة الغسيل الكلوي.

¤ الاستخدام في الأطفال والمراهقين المصابين بارتفاع ضغط الدم من 6 سنوات إلى 17 سنة من العمر:

• الجرعة الفموية الخافضة للضغط الموصى بها في مرضى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 6-17 سنة هي 2.5 مجم مرة واحدة يوميا كجرعة أولية، يمكن زيادتها تدريجيا إلى 5 مجم  مرة واحدة يوميا إذا لم يتم الوصول الى ضغط الدم المستهدف بعد 4 أسابيع من العلاج.
• لم يتم دراسة الجرعات الزائدة عن 5 مجم يومياً لدى مرضى الأطفال.
• لا ينصح باستخدام أملوتينس للأطفال الأقل من 6 سنوات.

المرضى الذين يعانون من فشل القلب:

• يجب استخدام حاصرات قنوات الكالسيوم، بما في ذلك أملوديبين، بحذر في المرضى الذين يعانون من قصورالقلب الاحتقاني، لأنها قد تزيد من خطر الأحداث القلبية الوعائية المستقبلية والوفيات.

المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي:

• يمتد نصف العمر لأملوديبين في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. توصيات بتعديل الجرعة لم يتم اعتمادها. ولذلك ينبغي أن يتم البدء في أستخدام أملوتينس بالجرعات الادنى، يجب الحذر سواء عند المعالجة الأولية أوعند زيادة الجرعة. قد تكون المعايرة البطيئة للجرعة والمراقبة الدقيقة مطلوبة للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد.

• أملوتينس ٥ أقراص :  شريط به 10 أقراص، باكت به شريطين.
• أملوتينس ١٠ أقراص :  شريط به 10 أقراص، باكت به شريطين.

• يحفظ الدواء في مكان جاف عند درجة حرارة أقل من º٢٥ م.