دواعي الإستعمال
¤ الاشكال الصيدلانية الفموية لدواء أبيليكس تستخدم لعلاج:
- إنفصام في الشخصية.
- معالجة نوبات الهوس الحادة والمختلطة المصاحبة للاضطراب ثنائي القطب I.
- كعلاج مساعد لاضطراب الاكتئاب الشديد.
- التهيج المصاحب لاضطراب التوحد.
- علاج اضطرابات التوريت.
التركيبة الدوائية
كل قرص من أبيليكس يحتوي على:
- أريبيبرازول 20 مجم
الجرعة والإستخدام
¤ الاشكال الصيدلانية الفموية تؤخذ مرة واحدة يوميًا سواء قبل او بعد الوجبة.
إنفصام في الشخصية - البالغين:
- الجرعة الأولى: 10-15 مجم/ يوم.
- الجرعة الموصى بها: 10-15 مجم/ يوم.
- الجرعـة القصوى:30 مجم/ يوم.
إنفصام في الشخصية - المراهقين:
- الجرعة الأولى: 2 مجم/ يوم.
- الجرعة الموصى بها: 10 مجم/ يوم.
- الجرعـة القصوى: 30 مجم/ يوم.
الهوس ثنائي القطب - الكبار: معالجة أُحادية:
- الجرعة الأولى: 15 مجم/ يوم.
- الجرعة الموصى بها: 15 مجم/ يوم.
- الجرعـة القصوى:30 مجم/ يوم.
الهوس ثنائي القطب - الكبار: مساعد لليثيوم أو الفالبروات:
- الجرعة الأولى: 10-15 مجم/ يوم.
- الجرعة الموصى بها: 15 مجم/ يوم.
- الجرعـة القصوى:30 مجم/ يوم.
الهوس ثنائي القطب - الاطفال المرضى: كمعالجة احادية او كمساعد لليثيوم أو الفالبروات:
- الجرعة الأولى: 2 مجم/ يوم.
- الجرعة الموصى بها: 10 مجم/ يوم.
- الجرعـة القصوى: 30 مجم/ يوم.
اضطراب الاكتئاب الشديد - الكبار: مساعد لمضادات الاكتئاب:
- الجرعة الأولى: 2-5 مجم/ يوم.
- الجرعة الموصى بها: 5-10 مجم/ يوم.
- الجرعـة القصوى: 15 مجم/ يوم.
التهيج المصاحب لاضطراب التوحد عند الأطفال:
- الجرعة الأولى: 2 مجم/ يوم.
- الجرعة الموصى بها: 5-10 مجم/ يوم.
- الجرعـة القصوى: 15 مجم/ يوم.
اضطراب توريت المرضى أقل من 50 كجم:
- الجرعة الأولى: 2 مجم/ يوم.
- الجرعة الموصى بها: 5 مجم/ يوم.
- الجرعـة القصوى: 10 مجم/ يوم.
اضطراب توريت المرضى أكبر او يزن 50 كجم:
- الجرعة الأولى: 2 مجم/ يوم.
- الجرعة الموصى بها: 10 مجم/ يوم.
- الجرعـة القصوى: 20 مجم/ يوم.
- أريبيبرازول عبارة عن دواء مضاد للذهان ينتمي إلى مجموعة مضادات الذهان غير التقليدية.
- تتوافر أقراص أبيليكس بيولوجيًا بنسبة 87 ٪ ويصل إلى أعلى مستوياته في البلازما خلال 3 إلى 5 ساعات.
- يمكن تناول هذه الأقراص مع الطعام أو بدونه ، لكن الوجبة الغنية بالدهون يمكن أن تؤخر الوقت الازم لوصول الدواء إلى أقصى تركيز في الدم لمدة 3 ساعات وبالنسبة للمستقلب النشط حتى 12 ساعة .
- نسبة ارتباط أريبيبرازول ببروتين الدم > 99٪.
- يتطلب 75 ساعة لطرد نصف جرعة الأريبيبرازول بينما 94 ساعة للمستقلب النشط من الجسم. يتم إزالة مادة الأريبيبرازول بشكل أساسي من الجسم بواسطة الاستقلاب الكبدي الذي يشمل اثنين من إنزيمات P450 الـ (CYP2D6 و CYP3A4). بالنسبة لمتعاطي أبيليكس الذين يعانون من قلة في إنزيم الـ CYP2D6 ، فإنه يتطلب 146 ساعة لإخراج نصف جرعة الأريبيبرازول ويجب معالجة هؤلاء المرضى بنصف الجرعة العادية.
كل قرص من أبيليكس يحتوي على:
- أريبيبرازول 20 مجم
¤ الاشكال الصيدلانية الفموية لدواء أبيليكس تستخدم لعلاج:
- إنفصام في الشخصية.
- معالجة نوبات الهوس الحادة والمختلطة المصاحبة للاضطراب ثنائي القطب I.
- كعلاج مساعد لاضطراب الاكتئاب الشديد.
- التهيج المصاحب لاضطراب التوحد.
- علاج اضطرابات التوريت.
¤ لا يمكن استخدام أقراص أبيليكس
- إذا كان المريض يعاني من حساسية تجاه الأريبيبرازول.
- ردود الفعل التحسسية تتراوح من الحكة / الشرى إلى صدمة تحسسية.
- عند استخدام دواء أبيليكس مع الادوية ذات تثبيط قوي لإنزيم CYP3A4 (مثل إيتراكونازول ، كلاريثروميسين) أو مثبطات CYP2D6 القوية (مثل الكينيدين ، فلوكستين ، باروكستين) سيزيد تعرض الجسم لمادة اريبيبرازول مقارنة باستخدام دواء الابيليكس بمفرده, وبناءً على ذلك يوصى سريرياً بتقليل جرعة دواء أبيليكس.
- عند استخدام دواء أبيليكس مع الادوية ذات تحفيز قوي لإنزيم CYP3A4 (مثل كاربامازيبين ، ريفامبين) سيقل تعرض الجسم لمادة اريبيبرازول مقارنة باستخدام دواء أبيليكس بمفرده، لذلك يُوصى سريرياً بزيادة جرعة دواء أبيليكس.
- الأدوية الخافضة للضغط: إمكانية اريبيبرازول على إغلاق مستقبلات ألفا الأدرينالية ستحسن من فعالية الادوية المستخدمة لعلاج ضغط الدم المرتفع، لذلك يوصى سريرياً بمراقبة ضغط الدم وضبط الجرعة وفقًا لذلك.
- البنزوديازيبينات (مثل لورازيبام): حدوث النعاس (سكون) وإنخفاض الضغط الأنتصابي كان أعلى عند إستخدام دواء أبيليكس مع دواء لورازيبام مقارنةً بإستخدام كل دواء بمفرده، ولذلك يوصى سريرياً بمراقبة النعاس وضغط الدم ويتم تعديل الجرعة طبقا لذلك.
- قد يسبب أعراضًا خارج هرمية و/ أواعراض انسحابية عند الاطفال الذين تعرضوا للدواء في الثلث الثالث من الحمل.
- اما الاستخدام اثناء الإرضاع فهناك تقاريرعن زيادة قليلة في الوزن عند الرضع الذين يرضعون من الثدي والذين تعرضوا لعقار أريبيبرازول وتقارير عن نقص إمدادات الحليب لدى النساء المرضعات اللواتي يتناولن أبيليكس.
¤ التفاعلات الضارة التي لوحظت بشكل عام حدوث (5 ٪) او اكثر، اوعلى الأقل ضعفي ما
لوحظ من العلاج الوهمي:
- المرضى البالغون المصابون بالفصام: التململ، و هي حالة من قلق و الانفعالات والضيق
- المرضى الأطفال المصابون بالفصام (13 إلى 17 عامًا): الاضطرابات خارج السبيل الهرمي والنعاس والرعشة.
- المرضى البالغون (العلاج الأحادي) الذين يعانون من الهوس ثنائي القطب: التململ، سكون، القلق، الرعاش واضطراب خارج هرمي.
- المرضى البالغون (علاج مساعد لليثيوم أو الفالبروات) مع ثنائي القطب الهوس: التململ، والأرق والاضطراب خارج هرمي.
- المرضى الأطفال (10 إلى 17 عامًا) الذين يعانون من الهوس ثنائي القطب: نعاس، الاضطراب خارج هرمي ، إرهاق ، غثيان ،التململ، عدم وضوح الرؤية ، إفراز اللُعاب المُفرِط والدوخة.
- المرضى البالغون المصابون باضطراب الاكتئاب الشديد (كعلاج مساعد للادوية المضادة للاكتئاب): التململ، أرق ، إمساك ، التعب وعدم وضوح الرؤية
- مرضى الأطفال (من 6 إلى 17 عامًا) المصابين باضطراب التوحد: سكون، التعب، قيء، نعاس، رعاش، حمى، سيلان اللعاب، انخفاض الشهية، فرط إفراز اللعاب، واضطراب خارج السبيل الهرمي، والخمول.
- مرضى الأطفال (من 6 إلى 18 عامًا) الذين يعانون من اضطراب توريت: سكون، نعاس، غثيان، صداع والتهاب البلعوم الأنفي والتعب وزيادة الشهية.
- المرضى البالغين الذين يعانون من الانفعالات المصاحبة لمرض انفصام الشخصية أو الهوس ثنائي القطب: الغثيان.
فرط الجرعة:
¤ يعاني المرضى الذين تناولوا الكثير من أقراص أبيليكس من الأعراض التالية:
- سرعة ضربات القلب ، والإثارة / العدوانية ، ومشاكل في الكلام.
- حركات غير عادية (خاصة في الوجه أو اللسان) وانخفاض مستوى الوعي.
يجب استشارة الطبيب فورًا إذا ظهرت الأعراض المذكورة أعلاه.
¤ الاشكال الصيدلانية الفموية تؤخذ مرة واحدة يوميًا سواء قبل او بعد الوجبة.
إنفصام في الشخصية - البالغين:
- الجرعة الأولى: 10-15 مجم/ يوم.
- الجرعة الموصى بها: 10-15 مجم/ يوم.
- الجرعـة القصوى:30 مجم/ يوم.
إنفصام في الشخصية - المراهقين:
- الجرعة الأولى: 2 مجم/ يوم.
- الجرعة الموصى بها: 10 مجم/ يوم.
- الجرعـة القصوى: 30 مجم/ يوم.
الهوس ثنائي القطب - الكبار: معالجة أُحادية:
- الجرعة الأولى: 15 مجم/ يوم.
- الجرعة الموصى بها: 15 مجم/ يوم.
- الجرعـة القصوى:30 مجم/ يوم.
الهوس ثنائي القطب - الكبار: مساعد لليثيوم أو الفالبروات:
- الجرعة الأولى: 10-15 مجم/ يوم.
- الجرعة الموصى بها: 15 مجم/ يوم.
- الجرعـة القصوى:30 مجم/ يوم.
الهوس ثنائي القطب - الاطفال المرضى: كمعالجة احادية او كمساعد لليثيوم أو الفالبروات:
- الجرعة الأولى: 2 مجم/ يوم.
- الجرعة الموصى بها: 10 مجم/ يوم.
- الجرعـة القصوى: 30 مجم/ يوم.
اضطراب الاكتئاب الشديد - الكبار: مساعد لمضادات الاكتئاب:
- الجرعة الأولى: 2-5 مجم/ يوم.
- الجرعة الموصى بها: 5-10 مجم/ يوم.
- الجرعـة القصوى: 15 مجم/ يوم.
التهيج المصاحب لاضطراب التوحد عند الأطفال:
- الجرعة الأولى: 2 مجم/ يوم.
- الجرعة الموصى بها: 5-10 مجم/ يوم.
- الجرعـة القصوى: 15 مجم/ يوم.
اضطراب توريت المرضى أقل من 50 كجم:
- الجرعة الأولى: 2 مجم/ يوم.
- الجرعة الموصى بها: 5 مجم/ يوم.
- الجرعـة القصوى: 10 مجم/ يوم.
اضطراب توريت المرضى أكبر او يزن 50 كجم:
- الجرعة الأولى: 2 مجم/ يوم.
- الجرعة الموصى بها: 10 مجم/ يوم.
- الجرعـة القصوى: 20 مجم/ يوم.
- التفاعلات العكسية في الأوعية الدموية الدماغية: حدوث التفاعلات الجانبية الوعائية الدماغية (مثل السكتة الدماغية ، النوبة العابرة الناتجة عن نقص تروية ) تتزايد عند المرضى المسنين المصابين بالخرف المرتبط بالذهان.
- المتلازمة الخبيثة للأدوية المضادة للذهان: يتم معالجة الحالة المرضية ومراقبتها بشكل دائم مع التوقف الفوري عن استخدام الدواء.
- خلل الحركة المتأخر: يتوقف المريض عن تعاطي الدواء إذا كان ذلك مناسبًا سريرياً.
- المقامرة المرضية والسلوكيات القهرية الأخرى: يتم الاخذ في الاعتبار تخفيض جرعة الدواء أوإيقاف إستخدامه .
- التغييرات الأيضية: إستخدام الأدوية المضادة للذهان غير التقليدية مرتبطة بتغيرات في العمليات ألايضية مثل ارتفاع السكر في الدم / داء السكري، اضطراب الدهون في الدم، وزيادة وزن الجسم.
- ارتفاع السكر في الدم / داء السكري: يتم مراقبة سكر الدم بانتظام عند المرضى الذين يعانون من مرض السكري والمعرضين لخطر الإصابة به.
- اضطراب الدهون في الدم: كان هناك تغيرات غير مرغوبة في مستويات دهون الدم لوُحِظَت في المرضى الذين عُولِجوا بمضادات الذهان غير التقليدية.
- زيادة الوزن: كان هناك زيادةً في وزن المرضى المستخدمين لمضادات الذهان غير التقليدية لذلك يجب مراقبة وزن المرضى المتعاطين للدواء.
- انخفاض ضغط الدم الانتصابي: يجب مراقبة معدل ضربات القلب وضغط الدم، مع تحذيرالمرضى الذين يعانون من الامراض الوعائية المعروفة (القلبية او الدماغية) المتعاطين للدواء، ايضاً خطرإصابتهم بالجفاف أو فقدان الوعي.
- قلة الكريات البيض، قلة العدلات، وندرة المحببات: تم الإبلاغ عنها مع استخدام مضادات الذهان بما في ذلك الأبيليكس . يجب إجراء فحص دم شامل (CBC) للمرضى الذين لديهم تاريخ إنخفاض شديد في عدد كريات الدم البيضاء أو قلة في الكريات البيض/ قلة العدلات الناجمة عن استخدام الأدوية بالاضافة الى مراقبة (CBC) بشكل متكرر خلال الأشهر القليلة الأولى من العلاج ويجب الاخذ في الاعتبار التوقف عن إستخدام أبيليكس في أول علامة إنخفاض شديد مهم سريريًا في خلايا الدم البيض في غياب العوامل المسببة الأخرى.
- النوبات / التشنجات: يتم إستخدم الدواء بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ حدوث نوبات صرع أو في حالة لديهم ظروف تجعل استجابتهم لنوبة الصرع اسرع من المعتاد.
- إحتمالية الإصابة بالضعف الإدراكي والحركي: يجب توخي الحذر عند تشغيل الآلات.
- الانتحار: إمكانية محاولة الانتحار متأصلة في مرضى الفصام والاضطراب ثنائي القطب. وبناءً على ذلك يجب الإشراف عن كثب على المرضى المعرضين لمخاطرعالية من حدوث ذلك.
- أبيليكس 20 أقراص (شريط به ١٠ أقراص، باكت يحتوي على شريطين)
- يحفظ الدواء في مكان جاف عند درجة حرارة لا تتعدى º٢٥م.